国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CGSS 038-2024 The standard of integrated medical and elderly care health management services适用范围:主要技术内容:本文件适用于有条件的医疗卫生机构为有需求的老年人提供医养结合健康管理服务【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-12 | 实施时间: 2024-07-12收藏 -
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译:T/ZZB 3209-2023 Cycling sunglasses适用范围:主要技术内容:文件规定了骑行太阳眼镜(以下简称太阳镜)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于眼镜架以铝镁材质为主的骑行太阳眼镜。本文件不适用于防护人造光源(如日光浴室使用的光源)辐射的太阳镜和用于工业用途的护目镜,也不适用于可直接观测太阳(如观测日蚀等)的太阳镜【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-20 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
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译:T/CASME 962-2023适用范围:范围:本文件适用于医疗器械产品研发设计过程的管理和控制; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械产品研发设计的术语和定义、基本要求、研发职责、研发支持、研发要求、研发文件管理及研发过程管理内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-23 | 实施时间: 2023-11-30收藏 -
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译:T/WSJD 51-2024 The hygiene requirements for water in the disinfection supply center of medical institutions适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗机构消毒供应用水基本要求、预处理用水、手工清洗用水、机械清洗用水、软器械机械洗涤用水和医用清洗剂、医用润滑剂、消毒剂配置用水以及灭菌设备用水、化学灭菌剂浸泡灭菌后冲洗用水、喷淋洗眼设施用水的卫生要求。本文件适用于各级各类医疗机构消毒供应中心(室)以及为医疗机构提供消毒灭菌服务的医疗消毒供应中心【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-11 | 实施时间: 2024-03-26收藏 -
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译:T/CARD 051-2024 The standard for the rehabilitation of scoliosis in minors适用范围:主要技术内容:本文件规定了脊柱侧弯康复内容、流程,以及康复的支持条件。本文件适用于提供未成年人脊柱侧弯康复的相关机构和人员【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-22 | 实施时间: 2024-04-22收藏 -
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译:T/ZMDS 30004-2023 Oral orthodontic active appliance适用范围:范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器; 主要技术内容:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2023-12-29收藏 -
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译:T/WFCMS SCM22.01-2018 Guidelines for the Formulation and Revision of Clinical Practice Guidelines for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine: General Principles适用范围:主要技术内容:本标准规定了中医(中西医结合)临床实践指南的类型及制修订程序。本标准适用于中医(中西医结合)临床实践指南的制修订【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-10 | 实施时间: 2018-07-10收藏 -
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译:T/GDPA 2-2024 Drug Safety Monitoring Service Outsourcing Management Standards适用范围:范围:本文件提供了药物警戒服务外包活动中,药品上市许可持有人遴选受托方、签订协议、管理受托方、对受托方进行审计以及双方责任义务如何明确等方面的指导。 本文件适用于药品上市许可持有人开展非集团内部的药物警戒服务外包活动; 主要技术内容:本文件技术内容框架包括:范围、规范性引用文件、术语和定义、委托方责任、受托方的考察与遴选、药物警戒服务外包协议的制订、受托方管理以及审计8各章节。其中,主要技术内容明确了委托方的责任;对持有人遴选受托方的要点以及受托方的要求做出了规定,并且对委托范围以及考察方式给出了建议;规定了药物警戒委托签订协议的基本原则以及协议应包含的内容,并给出签订协议过程中应考虑的要点,包括质量目标的确定、数据安全、沟通和变更等方面;对受托方日常管理的内容、质量考核中KPI的制定以及考核频率的确定以及药物警戒工作中的变更与沟通给出了指导;审计章节对审计的方式和频率以及审计流程各个环节给出了指导,并在附录中给出详细的审计要点【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-09 | 实施时间: 2024-05-09收藏 -
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译:T/CACM 1561-2024适用范围:主要技术内容:中医药文化遗产的分类方法、编码规则、分类和代码示例【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-08 | 实施时间: 2024-01-08收藏 -
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译:T/SHQAP 006-2024 Digital traceability technology requirements for the entire process of pharmaceutical production and laboratory management适用范围:主要技术内容:本文件聚焦药品生产企业的质控实验室,针对相应的数字系统,如实验室信息系统(LIMS)提出了数字化追溯的技术要求,内容包含了样品管理、任务分派、检验分析、审批放行、试剂与对照品管理、稳定性考察及环境监控等质量检测过程和管控要素。目标是通过建立对药品生产质检实验室数字化追溯,以提升药品质量管控水平和监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的追溯要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-29 | 实施时间: 2024-05-29收藏