适用范围：1.1本文件规定了医疗器械使用低于灭菌过程常规用量的灭菌因子处理后，进行无菌试验时所需遵循的通用标准。本文件适用于灭菌过程的定义、确认或维护。 1.2本文件不适用于： a)已灭菌产品常规放行前进行的无菌检查； b)无菌检查（见 3.12)的实施； 注1：ISO 11135、ISO 11137-1、ISO 111372、ISO 14160、ISO 14937、ISO 17665-1和ISO 20857并未要求执行a)或b)所涉及的检测。 c)用于证明产品有效期、稳定性和/或包装完整性的无菌检查或无菌试验； d)生物指示物或接种产品的培养。 注2：ISO 11138-7给出了生物指示物的培养指南。

适用范围：本文件规定了智能床产品的分类、要求、检验规则、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于室内用智能床产品的设计、生产加工、质量检验、质量评定。

适用范围：本文件规定了轿车翻新轮胎的技术要求、试验方法和标志。 本文件适用于充气轿车轮胎的翻新。

适用范围：本文件规定了在静电成像复印机和多功能设备的规格表中列出的信息。 本文件适用于购买者和用户比较不同型号的复印机和多功能设备的特性，以便更好地选择符合其要求的复印机和多功能设备。

适用范围：本文件规定了道路车辆外部照明和光信号装置（回复反射装置除外）的环境耐久性试验的试验要求，热循环试验，密封试验，热冲击试验，热变形试验，盐雾试验，防尘试验，随机振动试验，冲击振动试验，防水试验，耐润滑油、耐燃油和耐清洗液试验，光源辐照试验，雾气试验，高加速寿命试验，高加速应力筛选试验，聚焦试验等要求。 本文件适用于M类、N类、O类和L类道路车辆外部照明和光信号装置。

适用范围：本文件给出了基于BOM的产品生命周期阶段中研发设计、生产制造、交付服务的数据模型。 本文件适用于产品生命周期管理和集成平台的开发、跨系统数据集成。

适用范围：本文件规定了建筑门窗、幕墙用密封胶条的分类、代号和标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于建筑门窗和幕墙用密封胶条的设计、生产与检验。

适用范围：本文件规定了电力厂站低压用电系统信息的架构、模型和接口的相关技术要求，描述了相应的测试方法。 本文件适用于发电厂、变电站等电力工程低压交直流用电系统中，监控信息通信的研发、设计及制造。

适用范围：本文件描述了化妆品中甲基二溴戊二腈的气相色谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试样制备和试验步骤、试验数据处理、回收率和精密度等内容。 本文件适用于水剂类、乳液类、膏霜类等化妆品中甲基二溴戊二腈的测定。 本文件方法检出限为10.0 mg/kg，定量限为20.0 mg/kg。

适用范围：本文件规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测灭菌过程中特定的单个或多个过程参数是否被满足。它们的反应与微生物的存在与否并不直接关联。 注1：生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。关于该类测试系统在ISO 11138的生物指示物(BIs)涉及。 本文件适用于GB/T 18282的其他部分规定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。如其他部分对要求有修改或增加，那么该修改或增加的内容要求也将适用。 相关的测试设备在ISO 18472中描述。 注2：特定测试指示物/指示物系统(二类)的附加要求在ISO 11140-3、ISO 11140-4和ISO 11140-5给出。