适用范围：范围:本标准规定了血液净化室内COVID-19交叉感染预防的总体要求、对传染源的管理要求、对潜在传播途径的管理要求、对易感人群的管理要求和对血液净化室实施检查。 本标准适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本标准不适用于评判医疗纠纷的法律依据; 主要技术内容:血液净化患者是COVID-19的易感人群。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下，且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境，经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群，针对血液净化患者的医学观察或隔离治所遇到的问题要复杂的多。本标准从COVID-19的流行病学特点制定血液净化室内的防控规范，目的是在疫情期间预防和控制COVID-19在血液净化室内的流行。标准制定了对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到防止COVID-19在血液净化室内发生和控制其传播的目的。本标准的推行能避免血液净化室内COVID-19的交叉感染；将其限制在血液净化室内的最小范围，最大限度的保护血液净化患者

适用范围：范围:本文件确立了上市中成药说明书【不良反应】项目修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【不良反应】项目的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 修订主体 35 修订时间36 修订程序37 修订范围及内容48 信息收集48.1 检索时间48.2 检索对象48.3 信息来源48.4 信息检索方式59 信息筛选510 信息转化策略610.1 直接修订至说明书【不良反应】610.2 经评估后修订至说明书【不良反应】610.3 【不良反应】参考信息711 修订格式体例711.1 表述基本要求711.2 格式示例7附录 A （资料性） 编制过程8附录 B （规范性） 药品不良反应因果关系的判定12参 考 文 献13

适用范围：范围:本标准规定了心衰中心建设的基本条件与资质、心衰患者的诊治和管理、培训与教育、持续改进、心衰中心评估、评估结论。 本标准适用于具备心衰抢救及诊治管理能力，但不具备开展冠脉介入治疗、CRT及ICD、外科手术能力的医院心衰中心的建设及评估工作; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 基本条件与资质6 心衰患者的诊治及管理7 培训与教育8 持续改进9 心衰中心评估10 评估结论附录A （规范性附录）心衰中心组织机构建设要求附录B （资料性附录）心衰中心标识示例附录C （规范性附录）心衰中心评估细则

适用范围：主要技术内容:本文件规定了天花粉种苗的术语定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘（以下简称输尿管导引鞘）的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管，亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘

适用范围：主要技术内容:本指南规定了卵巢早衰的诊断、辨证和治疗。本指南适用于卵巢早衰的诊断和治疗

适用范围：主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A（规范性）评估条款附录 B（资料性）现场访谈大纲附录 C（规范性）评估与持续改进附录 D（规范性）评估专家组参考文献

适用范围：主要技术内容:本文件规定了电动病床的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存，适用于医疗监护下患者的诊断、治疗或监护时使用的电动病床，适用于医院、康复医疗机构等场所

适用范围：范围:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机（以下简称速冻机）。 本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备; 主要技术内容:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存

适用范围：主要技术内容:本标准规定了老年人骨质疏松标志物的选择依据、临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床试验室及临床医生对老年人骨质疏松标志物的应用