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  • YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器 现行
    译:YY 0584-2005 Blood components separation sets for single use,centrifuge bowl type
    适用范围:本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 被代替
    译:YY 0585.1-2005 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
    适用范围:YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目: a) 注射泵管路(SPL)1); b) 连接管路(CL); c) 与注射插管为一体的管路(LIC)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第2部分:听觉报警信号 被代替
    译:YY 0574.2-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 2:Auditory alarm signal
    适用范围:YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定: a) 将提供报警的医用设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统; e) 报警优先级的配置。 注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” (由IEC制定)中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置  水封式 被代替
    译:YY 0583-2005 Chest draining equipments for single use—Type of water-seal bottle
    适用范围:本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。 插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0581-2005 输液用肝素帽 现行
    译:YY 0581-2005 Heparin plugs for infusion
    适用范围:本标准规定了以穿刺为主要使用形式的输液用肝素帽的要求和试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 被代替
    译:YY 0585.3-2005 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
    适用范围:YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官  心肺转流系统  动脉管路血液过滤器 被代替
    译:YY 0580-2005 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters
    适用范围:本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 被代替
    译:YY 0585.2-2005 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories
    适用范围:YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。 YY 0585的本部分包括: a) 两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM); 注:开关的标记取决于连接的数量, 可以对其可能的功能位置的数量另加一个补充说明。如用一条斜线和开关可能的位置数量的数字来表明。如,3/4路开关表示有四个可能位置的三路开关。 〖ZK)〗 b) 带有注射座的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV); c) 塞子(S)或连接器(A)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0579-2005 角膜曲率计 被代替
    译:YY 0579-2005 Ophthalmometers
    适用范围:本标准规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针 被代替
    译:YY 0587-2005 Sterile dental injection needles for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。 本标准适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。 本标准没有给出确认灭菌过程的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01