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  • YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求 现行
    译:YY/T 0506.8-2019 Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 8:Special requirements for products
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。本部分适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用手术单、手术衣和洁净服。注: 本部分规定的手术单不包括创面开放小、手术净化级别要求低的小手术用一次性使用及重复性使用手术单。手术室用手术单、手术衣和洁净服的临床要求取决于手术创面的开放程度和洁净手术室的净化级别。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 现行
    译:YY/T 0870.3-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • JG/T 284-2019 结构加固修复用玻璃纤维布 现行
    译:JG/T 284-2019 Glass fiber sheet for strengthening and restoring structures
    适用范围:本标准规定了结构加固修复用玻璃纤维布的术语和定义、规格和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于由S玻璃纤维或E玻璃纤维编织而成,混凝土结构、木结构、砌体结构等加固修复用的玻璃纤维布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.060.99建筑物的其他构件 【中国标准分类号(CCS)】 :Q23纤维增强复合材料
    发布单位或类别:(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间: 2019-07-18 | 实施时间: 2019-12-01
  • JG/T 571-2019 玻纤增强聚氨酯节能门窗 现行
    译:JG/T 571-2019 Glass fiber reinforced polyurethane energy-saving doors and windows
    适用范围:本标准规定了玻纤增强聚氨酯节能门窗(简称“聚氨酯门窗”)的术语和定义、分类、规格和标记、材料、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以玻纤增强聚氨酯拉挤型材为主要受力杆件组装成的门窗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.060.50门窗 【中国标准分类号(CCS)】 :Q74塑料构配件
    发布单位或类别:(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间: 2019-07-18 | 实施时间: 2019-12-01
  • YY/T 0774-2019 超声骨密度仪 现行
    译:YY/T 0774-2019 Ultrasound bone sonometers
    适用范围:本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-08-01
  • JG/T 574-2019 纤维增强覆面木基复合板 现行
    译:JG/T 574-2019 Fiber-reinforced cladding wood matrix composite panels for building
    适用范围:本标准规定了纤维增强覆面木基复合板的术语和定义、分类和标记、一般要求、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于一般工业与民用建筑室内外墙板、楼板的面板、衬板用纤维增强覆面木基复合板。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.100.40纤维增强水泥制品 【中国标准分类号(CCS)】 :Q23纤维增强复合材料
    发布单位或类别:(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间: 2019-07-18 | 实施时间: 2019-12-01
  • YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 现行
    译:YY/T 0639-2019 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
    适用范围:本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。 本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定 现行
    译:YY/T 0878.3-2019 Test for complement activation of medical devices—Part 3:Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
    适用范围:YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 现行
    译:YY/T 0870.6-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注: 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • JG/T 569-2019 建筑装饰用木质挂板通用技术条件 现行
    译:JG/T 569-2019 General technical requirements wood-based siding used for building decoration
    适用范围:本标准规定了建筑装饰用木质挂板的术语和定义、分类和标记、一般要求、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于建筑室内外装饰用木质挂板。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.060建筑构件 【中国标准分类号(CCS)】 :Q71木构配件
    发布单位或类别:(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间: 2019-07-18 | 实施时间: 2019-12-01