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    译:YY/T 0681.3-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。 胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。 蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。 注: 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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    译:YY/T 0590.2-2010 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1-2:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in mammography
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 被代替
    译:YY/T 0482-2010 Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters
    适用范围:本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ——在验收试验时进行质量评价; ——在稳定性试验时进行质量保证。 另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。 本标准不适用于: ——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定; ——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明; ——受磁共振兼容性问题影响的图像质量; ——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用; ——型式试验。 本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳 现行
    译:YY/T 0178-2010 Rectosigmoid biopsy forceps
    适用范围:本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0246-2010 鼻咽活体取样钳 现行
    译:YY/T 0246-2010 Naso-pharyngeal biopsy forceps
    适用范围:本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 现行
    译:YY/T 0173-2010 Surgical instruments—Gill shaft,bolt and rivet
    适用范围:本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。 本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件 现行
    译:YY/T 0072-2010 General specification for ophthalmic knives
    适用范围:本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 1116-2010 可吸收性外科缝线 被代替
    译:YY 1116-2010 Absorbable surgical suture
    适用范围:本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针 现行
    译:YY/T 0302.1-2010 Dental rotary instruments—Burs—Part 1:Steel and carbide burs
    适用范围:YY 0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 现行
    译:YY/T 0681.2-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
    适用范围:YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。 本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。 注: 附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚,及其确定的相关信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01