适用范围：范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器; 主要技术内容:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求

适用范围：主要技术内容:《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点，以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定，以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)、药品生产质量管理规范（2010年修订）》(卫生部令第79号)及其附录2原料药为基础，围绕影响辅料质量的所有因素形成了《工作指南（征求意见稿）》，紧跟新的监管要求、内容详实、覆盖面完整、指导性强。同时与国际接轨，参照《美国药典委员会（USPC）发布《药用辅料生产质量管理规范》（2013年）、国际药用辅料协会（IPEC）发布《药用辅料生产质量管理规范指南》（2022年）等国际通用要求，在内容上加强关注客户沟通和服务，以及数据分析和持续改进；此外，也鼓励探索过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）的应用。主要内容包括总则、质量管理、机构与人员等。（一）总则。明确了该指南的制定目的、法律依据、适用范围、适用对象。（二）质量管理。明确了质量管理的原则和要求，并提出整个产品生命周期的质量风险管理。（三）产品生命周期的管理。涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、分析与改进等，明确了相关内容

适用范围：主要技术内容:中医药文化遗产的分类方法、编码规则、分类和代码示例

适用范围：主要技术内容:本文件聚焦药品生产企业的质控实验室，针对相应的数字系统，如实验室信息系统（LIMS）提出了数字化追溯的技术要求，内容包含了样品管理、任务分派、检验分析、审批放行、试剂与对照品管理、稳定性考察及环境监控等质量检测过程和管控要素。目标是通过建立对药品生产质检实验室数字化追溯，以提升药品质量管控水平和监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及，系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点，对此也提出相应的追溯要求

适用范围：主要技术内容:文件规定了骑行太阳眼镜（以下简称太阳镜）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于眼镜架以铝镁材质为主的骑行太阳眼镜。本文件不适用于防护人造光源（如日光浴室使用的光源）辐射的太阳镜和用于工业用途的护目镜，也不适用于可直接观测太阳（如观测日蚀等）的太阳镜

适用范围：范围:本文件规定了在疗养机构从事中医预防保健适宜开展的中医健康状态测评技术和中医健康干预技术。 本文件适用于具有医疗资质的疗养机构开展中医预防保健适宜技术参照; 主要技术内容:在中国老年保健医学研究会医养康复分会引领下，结合世界卫生组织发布的系列文件和指南，研究编制中国医养康复机构适宜技术标准，旨在助力行业规范形成，引导相关机构围绕大健康需求转型高质量发展

适用范围：范围:本文件适用于医疗器械产品研发设计过程的管理和控制; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械产品研发设计的术语和定义、基本要求、研发职责、研发支持、研发要求、研发文件管理及研发过程管理内容

适用范围：主要技术内容:本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南的类型及制修订程序。本标准适用于中医（中西医结合）临床实践指南的制修订

适用范围：主要技术内容:1.范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 实验室基础建设5. 生物安全6.实验室布局7.仪器设备8.人员9.标识10.文件、记录与档案

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求5 项目启动6 需求分析7 系统设计8 系统构建9 系统实施10 系统运维11 系统更新