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  • YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 现行
    译:YY 0637-2013 Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
    适用范围:本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ——应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ——输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; ——输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0875-2013 直线型吻合器及组件 现行
    译:YY 0875-2013 Linear stapler and cartridge
    适用范围:本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器 被代替
    译:YY 0336-2013 Sterile vaginal dilator for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0006-2013 金属双翼阴道扩张器 现行
    译:YY 0006-2013 Metal double-wing vagina dilator
    适用范围:本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属双翼阴道扩张器(以下简称为扩张器),该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件 现行
    译:YY 0876-2013 Linear cutter stapler and cartridge
    适用范围:本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书 及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中 吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 被代替
    译:YY 0885-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety,including essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
    适用范围:除下述内容外,通用标准的本章适用。 〖BT3〗〖STFZ〗1.1范围 增补: 本专用标准规定了适用于2.101所定义的〖HTH〗动态心电图系统〖HT〗的专用安全要求。 以下类型的系统在本标准的范围内: a)〖WB〗〖ZK(#〗可连续记录和分析心电图的系统,并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存〖HTH〗心电图〖HT〗,然后在一个独立的单元进行分析,或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型; b)〖DW〗能够提供连续分析和部分或有限的记录,但不能对〖HTH〗心电图〖HT〗进行完整的重新分析的系统。 满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。〖ZK)〗 如果动态心电图系统提供自动心电图分析,则适用本标准规定的测量和分析功能的最低性能要求。由GB 10793—2000和 GB 9706.25—2005所覆盖的医用电气设备不在本标准的范围内。 本标准不适用于不能对〖HTH〗心电图〖HT〗进行连续记录和分析的系统(例如,“间歇事件记录仪”)。 〖BT3〗〖STFZ〗1.2目的 替换: 本专用标准的目的是为了制定对〖HTH〗动态心电图系统〖HT〗安全和基本性能的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 废止
    译:YY 0154-2013 Spring full lift safety valves on pressure steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存及供货。 本标准适用于整定压力不大于0.4 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀(以下简称“安全阀”)。该安全阀供设计压力不大于0.4 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 现行
    译:YY 0600.4-2013 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
    适用范围:YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替
    译:YY 0571-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    适用范围:除下述内容外,通用标准中的本章适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 现行
    译:YY 0570-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01