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    译:T/GDATCM 0014-2022 White Bai Zhuan Zhun San Pieces of Medicine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了白术煮散饮片的检测标准。本文件适用于白术煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/CNMIA 0023-2021 瓣膜性心脏病外科手术操作技术规范 第2部分 二尖瓣置换手术操作技术规范 现行
    译:T/CNMIA 0023-2021 Guidelines for Surgical Operations Techniques in Valvular Heart Disease Part 2: Prosthetic Mitral Valve Replacement Operations Techniques
    适用范围:主要技术内容:主要规定了二尖瓣相关的术语和定义、手术适应证、相对禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中特殊情况的处理及术后处理原则等内容。主要内容如下:1.术语和定义。分别对二尖瓣关闭不全、二尖瓣狭窄、二尖瓣置换术进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了二尖瓣置换手术的适应证与相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。规范化二尖瓣外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 现行
    译:T/CAMDI 008-2016 The general rules for implementing the quality management standards for medical device manufacturing equipment for sterile medical devices
    适用范围:主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-22 | 实施时间: 2017-07-01
  • T/GDATCM 0006-2023 柴胡(柴胡)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0006-2023 The Zhenshu formula of Bupleurum (Bupleurum chinense DC.) is a medicinal herb preparation
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了柴胡(柴胡)煮散饮片的检测标准。本文件适用于柴胡(柴胡)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-12-22
  • T/CACM 1248-2019 中医儿科临床诊疗指南 小儿细菌性痢疾 现行
    译:T/CACM 1248-2019 Chinese Traditional Medicine: Guidelines for the Clinical Management of Children with Bacterial Diarrhea
    适用范围:主要技术内容:前言II引言III1  范围12  术语和定义13  诊断13.1 病史13.2 临床表现13.3 实验室检查13.4 需与细菌性痢疾鉴别的病种24  辨证24.1 湿热痢24.2 寒湿痢24.3 疫毒痢24.4 阴虚痢24.5 阳虚痢25  治疗25.1 治疗原则25.2 分证论治25.3 中成药治疗35.4 灌肠疗法45.5 针灸疗法45.6 穴位按摩疗法45.7 穴位贴敷疗法46  预防和调护56.1 预防56.2 调护5附录A(资料性附录)文献检索、评价及证据分级策略8参考文献8
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1327-2019 降香檀心材整体诱导技术操作规程 现行
    译:T/CACM 1327-2019 The operating procedures for overall induction technology of sandalwood heartwood
    适用范围:主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  诱导条件13.1  植株选择13.2  环境条件14  诱导前准备14.1  罐装诱导液14.2  输液配套工具15  操作方法15.1  输液时间15.2  诱导液量的确定25.3  诱导孔位的选择25.4  挂袋25.5  标签25.6  检查25.7  收袋25.8  堵孔35.9  诱导检查36  管理和收获36.1  输液后管理36.2  收获37  采后加工38  检验39  包装3
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B60/79林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17
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    译:T/CACM 1122-2018
    适用范围:主要技术内容:精神分裂症是精神病中的常见病,严重影响患者的社会适应能力,相当多病人的病程有慢性化倾向,给家庭、社会和国家造成医疗和经济上的沉重负担。精神分裂症病人的肇事行为往往造成恶劣的社会影响。到目前为止,精神分裂症病因未明,治疗多为对症治疗,仍是医学难题之一。根据精神分裂症的神经发育学说,精神分裂症分为疾病前期、前驱期、疾病期和衰退期或缓解期。前驱期是指从出现不太明显的精神行为异常开始到精神行为异常达到精神分裂症诊断标准前的一段时间。疾病期指精神行为异常较为明显且达到精神分裂症诊断标准这一段时间。由于神经发育障碍贯穿于精神分裂症发病的 4 个阶段,且这种神经发育障碍的严重程度随着疾病分期由前向后的延展而越来越重。目前精神分裂症的药物治疗主要针对疾病期和衰退期对症治疗,此时神经发育障碍的严重程度往往较重,因而疗效常不尽如人意。由于前驱期神经发育异常的严重程度较发病期为轻,因此在前驱期对精神分裂症干预有可能提高精神分裂症治疗的疗效。这与中医“治未病”的思想一致。传统中药由于副反应小因而对精神分裂症超高危人群进行干预有着无伦理风险的优势。然而,目前关于精神分裂症前驱期中医干预标准尚未建立,不利于发挥好中医特色优势,因此该标准的实施将有助于规范精神分裂症前驱期的中医早期干预,引领该行业的发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15
  • T/CGCPU 003-2019 临床试验机构能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 003-2019
    适用范围:范围:临床试验机构能力评估标准包括临床试验机构整体情况、组织管理架构、质量与风险管理、资料档案管理、试验用药品/医疗器械管理、临床试验相关辅助科室及实验室、制度与标准操作规程(简称SOP)等评估内容。 本评估标准适用于临床试验机构自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5监查  Monitoring3.1.6稽查  Audit3.1.7试验方案  Protocol3.1.8病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.9标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.10试验用药品  Investigational Product3.1.11不良事件  Adverse Event, AE3.1.12严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.13核证副本  Certified Copy3.1.14质量保证  Quality Assurance, QA3.1.15质量控制  Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验机构能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 临床试验机构整体情况第二部分 组织管理架构第三部分 质量与风险管理第四部分 资料档案管理第五部分 试验用药品/医疗器械的管理第六部分 临床试验相关辅助科室及实验室第七部分 制度与标准操作规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
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    译:T/SPEMF 0024-2021 Children's glasses frames
    适用范围:主要技术内容:前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验样品的选择6样品的预处理及要求7试验、检查及判定8试验方法9标志10可获得的附加信息
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-29 | 实施时间: 2021-06-29
  • T/ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿 现行
    译:T/ZMDS 70001-2022 Digital dental prosthesis
    适用范围:范围:本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用; 主要技术内容:1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象;2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件;3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义;4、产品分类:规定了产品的工艺结构的区别;5、设计与制造:规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求;6、性能要求:规定产品的性能指标;7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法;8、 包装、标志和随附文件:规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30