适用范围：主要技术内容:本标准整合各类的信息资源，统一实施标准，为生物医药企业及相关设计单位提供明确设计要求，同时也有利于监管部门的对于生物医药产业标准厂房设计的提前介入，强化风险防控能力、提升监管效能，推动上海市生物医药行业新质生产力的高质量发展。一、总则介绍了生物医药厂房GMP合规设计的总体原则，分别从生产制造区、仓储区、质量控制区、辅助区等方面阐述设计的总体要求。生产制造区域是生物医药产业标准厂房的核心区，因此将该区域风险管理在该章节单独描述，规定风险评估的范围包括但不限于物料产品特性、工艺特点、路线规划、共线生产情况、虫害/鼠害控制、先进制造技术的要求等。二、通用要求主要介绍生物医药厂房GMP合规设计的通用要求，根据药品GMP（2010年修订）将生物医药标准厂房分为生产制造区、仓储区、质量控制区及辅助区，逐一进行规定。1）生产制造区该章节提出了生产制造区的设计原则，即厂房、生产设施和设备应当满足生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，以降低污染和交叉污染为目标。随后提出了生产制造区相应的设计要求，包括物料、产品、工艺特性，人/物流通道及房间布局。再将生产制造区域分为洁净车间和包装车间：洁净车间主要的设计关注点聚焦在洁净度的维护及监控，同时针对特殊产品提出了特定要求；包装车间由于其洁净度要求相较洁净车间较低，因此设计关注点主要集中在包装材料的暂存管理、包装线的划分以及与洁净车间连接区域的设计等。2）仓储区由于仓储区主要涉及物料及产品的贮存及运输，因此仓储区的布局、设计、维护应能最大限度降低发生差错的风险，并能进行有效的清洁和维护，以防止混淆和差错、污染和交叉污染等风险。仓储区的设计应便于运输车辆进出，同时不得影响消防及安全要求。仓储区的设计关注点应主要聚焦在贮存物料/产品的特性，确保有合适温湿度、通风、采光条件，并能实时监控。如仓储区设置取样间的，还应考虑取样间的设计布局，确保其洁净级别符合药品GMP的要求。3）质量控制区质量控制区是用于物料、包材、中间体及成品检验的场所，同时可能还具有留样、稳定性考察、动物实验等功能，因此该区域涉及大量的精密仪器及检验用样品、试剂，其设计应确保其适用于预定的用途，能够避免样品混淆和交叉污染。与此同时该区域应与生产操作区域有效隔离，防止生产活动影响检验结果的准确性。本章节根据常见的质量检验区，将其划分为理化分析实验区、微生物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗装备产品呼吸机品牌的评价原则、评价基本条件、评价实施、评价指标和评价结果

适用范围：主要技术内容:规定了柴胡与油菜间作机械化生产技术的相关术语和定义、产地环境、地块选择、土地整理、播种、田间管理及收获等要求。适用于河北省北部地区柴胡与油菜间作的机械化生产，其他环境气候相同地区可参照本文件

适用范围：主要技术内容:本标准规定了对便秘患者实施耳穴贴压技术的基本要求、评估和操作要点。本标准适用于各级各类中医、中西医结合医疗机构、综合医院中医科的医护人员，其他医疗机构可参照执行

适用范围：范围:本文件给出了血常规检查报告图形化展示的基本原则、展示内容及指标、图形化要求、结果解读的规范。 本文件适用于血常规检查报告图形化展示; 主要技术内容:本文件给出了血常规检查报告图形化展示的基本原则、展示内容及指标、图形化要求、结果解读的规范。本文件适用于血常规检查报告图形化展示

适用范围：主要技术内容:本文件从术语和定义、操作所需物品、操作术前准备、适应证和相对禁忌证、临床操作以及操作后评估方面给出了牙周龈下刮治和根面平整术操作规范。本文件适用于口腔执业医师、口腔执业助理医师或其他接受该项技术培训的具有相关资质的口腔从业人员的治疗操作

适用范围：主要技术内容:规定了射干种苗繁育技术规程的术语和定义、种子采收、育苗地选择、繁殖材料要求、种苗繁殖方法、育苗地管理、病虫害防治、种苗采收、包装、运输和文件管理等阶段的操作技术。适用于河北省射干种苗繁育

适用范围：主要技术内容:规定了板蓝根种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。适用于河北省板蓝根种子生产、销售及管理过程

适用范围：范围:本文件适用于宠物用高压氧舱的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了宠物用高压氧舱的总体要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了医用智能阅片中心（以下简称“智能阅片中心”）的设计原则、通用要求等。 本文件应用于医疗及相关行业智能阅片中心的安全防护、阅片环境设计、阅片工作单元设计、显示设备配置、智能管理控制终端等; 主要技术内容:本文件规定了医用智能阅片中心（以下简称“智能阅片中心”）的设计原则、通用要求等。本文件应用于医疗及相关行业智能阅片中心的安全防护、阅片环境设计、阅片工作单元设计、显示设备配置、智能管理控制终端等