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  • T/HEBQIA 115-2022 方舱医院通用技术规范 现行
    译:T/HEBQIA 115-2022
    适用范围:范围:本文件适用于方舱医院; 主要技术内容:本文件规定了方舱医院的术语和定义、分类、设计要求,还规定了方舱的性能、技术要求等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-11 | 实施时间: 2022-11-11
  • T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三钙 现行
    译:T/CSBM 0027-2022
    适用范围:主要技术内容:1  技术要求1.1  外观白色固体粉末,无肉眼可见异物及结块,粉末均匀。1.2  相组成与含量1.2.1  根据定量 X 射线衍射分析,α-TCP 晶体结构的 X 射线衍射谱应符合 ICDD的 PDF 粉末衍射卡No.09-0348。无明显的其它磷酸钙和结晶相物质峰,也无明显的非晶物质表现。1.2.2  α-TCP的结晶相含量不低于95%。1.3  钙、磷原子比钙和磷的元素分析应该与α-TCP [α-Ca3(PO4)2]理论的化学计量比相一致,钙(Ca)、磷(P)原子比为1.50±0.05。1.4  微量元素含量1.4.1  砷、镉、汞、铅微量元素的含量应符合表1要求。表1  微量元素含量微量元素, 含量砷(As) ≤3mg/kg镉(Cd) ≤5mg/kg汞(Hg) ≤5mg/kg铅(Pb) ≤30mg/kg1.4.2  重金属元素总量1.4.2.1  重金属元素总量(以Pb计)的最大允许量为30mg/kg。1.4.2.2 对未以铅计的金属或氧化物,其含量大于或等于0.1%时,建议备注列出,并附于包装中。1.5  水化物抗压强度α-TCP与水接触发生水化反应而形成的水化产物具有一定的强度,应根据其预期用途检测水化物的抗压强度。1.6 生物活性α-TCP应根据体外沉积羟基磷灰石的测试结果进行生物活性评价。1.7  生物相容性α-TCP应根据外科植入物预期用途进行生物相容性评价。2  试验方法2.1  外观目测法,将样品置于白色器皿中,在光线明亮处,用正常视力或矫正视力进行观察。2.2  相组成与含量2.2.1  测试器具测试器具如下∶a) X射线衍射分析仪;b)箱式电阻炉或高温烧结炉;c)玛瑙研钵;d)铂金或刚玉坩埚。2.2.2 定标曲线建立2.2.2.1  将α-TCP纯粉体置于铂金或刚玉坩埚放入箱式电阻炉中,以每分钟5℃的升温速率加热至1300℃,保温2h后,在空气中冷却至室温,用玛瑙研钵研细;同样将β-TCP纯粉体以每分钟5℃的升温速率加热至1050℃,保温2h后,随炉冷却至室温,用玛瑙研钵研细。2.2.2.2  用X射线衍射仪测定以上两种煅烧粉末的衍射谱(CuKα靶、石墨单色器),扫描速度0.2°/min,2θ分辨率大于0.02°,扫描范围2θ∶10°~50°,所得X射线谱图应分别符合ICDD的PDF粉末衍射卡No.09-0348(α-TCP)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-12 | 实施时间: 2022-10-01
  • T/CCCMHPIE 1.17-2016 植物提取物 绿原酸 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.17-2016 Phytochemicals Green Extract Flavonoids
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了绿原酸的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-21 | 实施时间: 2017-07-01
  • T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞 现行
    译:T/CAMDI 024-2019 Pre-filled flushing syringe with halogenated butyl rubber plunger
    适用范围:主要技术内容:目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞,该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。注:预装药液注射器以及与药液配套注射器的活塞可参考本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-01 | 实施时间: 2019-07-01
  • T/CSBM 0039-2023 可降解医用锌合金毛细管材 现行
    译:T/CSBM 0039-2023 Degradable medical zinc alloy capillary tube material
    适用范围:主要技术内容:5技术要求5.1  化学成分5.1.1可降解医用镁合金毛细管材的化学成分应符合表2的规定。表2  化学成分5.1.2对于表2中未规定的其他杂质元素含量,按YS/T 1113的相关规定进行。如需方有特殊要求时,可由供应双方另行协议。5.1.3分析数值的判定采用修约比较法,数值修约按GB/T 8170的相关规定进行。修约数位应与表2中所列极限值数位一致。5.2  尺寸及允许偏差5.2.1  规格尺寸可降解医用锌合金毛细管材的规格尺寸应符合表3的规定。表3  规格尺寸5.2.2  外径偏差可降解医用锌合金毛细管材外径偏差应小于0.01 mm。5.2.3  壁厚偏差5.2.3.1可降解医用锌合金毛细管材的壁厚允许偏差为±5%。5.2.3.2可降解医用锌合金毛细管材的壁厚偏差应满足式(1)。5.2.3.3修约数位为小数点后3位,数值修约按GB/T 8170的有关规定进行。(tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%≤tang×5%(1)式中:tmax——最大壁厚值,mm;tmin——最小壁厚值,mm;tavg——壁厚平均值,mm。5.2.4  不圆度可降解医用锌合金毛细管材同一横截面处测量的最大外径和最小外径的差值应不大于0.01 mm。5.2.5  直线度可降解医用锌合金毛细管材在长度方向的任意部位的直线度应符合表4的规定,允许有手轻触即可消除的弯曲。表4  直线度5.3  涡流探伤直径≥3mm的锌合金毛细管材探伤采用0.30 mm的标准人工缺陷孔径,信号强度不应大于满屏高的80%。直径
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-24 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/XZYC 0003-2019 卷丹百合采收和初加工技术规范 现行
    译:T/XZYC 0003-2019
    适用范围:范围:本标准规定了卷丹百合的采收时间及方法、初加工方法、包装、标识、运输、贮藏、生产档案等的技术要求。 本标准适用于湖南省内卷丹百合的采收和初加工; 主要技术内容:前?言II1  范围12  规范性引用文件13  技术要求13.1 采收13.1.1 采收时间13.1.2 采收方法23.1.3 临时存放23.2 产地初加工23.2.1 基本要求23.2.2 工艺流程23.2.3 剥片23.2.4 洗片23.2.5 烫片23.2.5.1 热水烫片23.2.5.2 蒸汽烫片23.2.6 干燥33.3 包装33.4 标识33.5 运输33.6 贮存33.7 保质期33.8 生产档案33.8.1 资料记录33.8.2 档案管理3附录A (资料性附录) 百合生产记录表4
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-10 | 实施时间: 2019-04-10
  • T/CACM 1021.47-2018 中药材商品规格等级 枳实 现行
    译:T/CACM 1021.47-2018 Chinese medicinal material commodity specifications grade zhishí
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了枳实的商品规格等级。本标准适用于枳实药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CADERM 8001-2021 马拉松赛事现场医疗保障人员配置要求 现行
    译:T/CADERM 8001-2021
    适用范围:范围:本文件规定了马拉松赛事现场医疗保障人员的基本要求和医疗保障人员的配置要求。 本文件适用于赛道具备救护车通行条件的马拉松赛事中,赛事组织委员会对赛事期间现场医疗保障人员的配置; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4符号与缩略语5基本要求6配置要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-14 | 实施时间: 2022-01-14
  • T/CASMI 004-2023 重庆市社会医疗机构卵巢O-RADS诊断标准 现行
    译:T/CASMI 004-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件的主要技术内容为卵巢O-RADS的检查要求、描述术语和分类的标准。本文件采用的整体结构为:1、MRI检查要求;2、描述术语;3、卵巢占位的影像学分类;4、卵巢O-RADS分类;5、 O-RADS结构化报告
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-09-05
  • T/SRDA 002-2019 居家养老康复辅助器具适配指南 现行
    译:T/SRDA 002-2019 Assessment guide for rehabilitation aids for elderly individuals living at home
    适用范围:范围:本标准给出了居家养老康复辅助器具适配的术语和定义、基本原则、需考虑的因素、评估和适配方案。本标准适用于为居家老年人提供康复辅助器具适配服务的机构和组织。本标准不适用于改制或定制的康复辅助器具适配; 主要技术内容:本标准给出了居家养老康复辅助器具适配的术语和定义、适配原则、评估和适配方案,并在附录中给出了老年人居家使用的康复辅助器具基本目录。本标准中的老年人身体状况评估和居住环境评估要求,参照了《上海市老年照护统一需求评估调查表》的相关条款。本标准的适配方案,是按MZ/T 039-2013《老年人能力评估》表述的老年人能力状况提出了合适的康复辅助器具;其康复辅助器具均按民政部第317号公告《中国康复辅助器具目录》和GB/T 16432-2016《康复辅助器具 分类和术语》制定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-31 | 实施时间: 2019-09-01