适用范围：主要技术内容:本部分为中华中医药学会标准化项目一-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托，由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,负责制定。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题

适用范围：范围:本文件规定了免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测验证的基本技术要求。 本文件适用于T淋巴细胞CD3、CD4、CD8的流式检测验证; 主要技术内容:随着国家对创新药物和新型治疗技术的重视，以及免疫细胞治疗技术的发展与成熟，免疫细胞产品从研发到上市的时间逐渐缩短，越来越多的免疫细胞产品逐渐进入市场。目前流式细胞术的检测方法已广泛应用于细胞表型和功能的分析，其强大的分析性能和多参数的特点，使其成为免疫细胞产品质量检测十分重要的技术手段。在GMP的监管环境下，国内外法规缺乏应用于制药企业质量控制实验室的免疫细胞产品流式检测方法的验证技术要求。流式细胞术是一种非常灵活并对检验人员的经验具有极强依赖性的分析方法，且不同供者来源的细胞具有较大的个体差异性，这导致了各企业的流式检验方法验证要求并不统一。为保障免疫细胞产品的流式检测质量，指导我国免疫细胞产品的临床应用，应建立稳定、可靠的流式检测验证技术要求，确保流式检测数据的科学性。目前免疫细胞治疗主要布局在T细胞产品，如CAR-T、TCR-T、TIL等，而CD3分子是成熟的T细胞的表面抗原。T细胞主要分为表达CD4的辅助性T细胞和表达CD8的杀伤性T细胞。因此，鉴于各T细胞产品的不同特性，为提高流式检测验证方法的适用性，应建立适用于免疫细胞治疗产品的CD3、CD4和CD8的流式检测验证要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了中药材瓜蒌商品规格等级的术语和定义、规格等级、质量要求、检验规则、标志、包装、贮藏和运输等技术内容。本文件适用于中药材瓜蒌生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本标准规定了人工饲养梅花鹿检疫对象、要求、检疫程序、结果处理和档案记录。适用于人工饲养梅花鹿的活体产地检疫

适用范围：范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由国家创伤医学中心、中国创伤救治联盟提出，中国医学救援协会标准化工作委员会归口; 主要技术内容:1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 基本要求5. 流行病学6  危险因素7  临床特征8  辅助检查9.  预防10.  处理

适用范围：范围:本文件规定了烧创伤专科瘢痕专病数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本文件适用于医疗机构及医护人员对瘢痕专病患者信息的规范采集、存储、交换及应用; 主要技术内容:本标准规范了烧创伤专科瘢痕专病数据集的数据集元数据属性和数据元属性。健全完善烧创伤专科数据集标准体系，有利于规范我国烧创伤患者的诊治，保证医疗资源得到最有效的使用，提高我国烧伤治疗水平，提高烧创伤专科数据在国际上的说服力和可信度

适用范围：主要技术内容:使用聚合酶链式反应（PCR）鉴别人参配方颗粒的通用方法和要求

适用范围：范围:本标准规定了防雾医用隔离眼罩（护目镜）的技术要求、生产环境、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用，用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅的隔离眼罩; 主要技术内容:可见光透光率应不小于85 %可见光雾度应不大于2 %耐温性能应无明显变色、鼓泡、变形、破裂等现象跌落性能从高处自由跌落，应无影响使用的明显破损现象雾滴防护性能若镜片中心范围内试纸无色斑出现，则认为合格镜片屈光度屈光度互差为 +0.05~-0.07D镜架材料弹性模量1.5-15 MPa镜架材料断裂伸长率≥200 %防雾性能眼罩内部应在10 h内不起雾，能清晰看到头模面部的识别符号

适用范围：主要技术内容:5.本标准确定了兽药制剂用麻杏石甘提取物的技术要求。5.1.性状棕黄色至棕褐色膏状体。5.2.技术指标应符合表2的规定。表2  技术指标项目指标要求盐酸麻黄碱鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点甘草酸铵鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点苦杏仁苷鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点pH值3.5～5.5相对密度1.15～1.25（60℃±5℃）含量测定每1g含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，≥0.60mg

适用范围：主要技术内容:本文件所指的药用玻璃容器，包括药用玻璃包装系统中使用的玻璃组件和容器。药用玻璃容器外观缺陷是指造成药品包装不满足预期的保护性、相容性、安全性、功能性等使用要求的外观缺陷。本文件是评价药用玻璃容器外观缺陷及其风险的方法，用来指导药用玻璃容器生产厂质量控制和药厂的来料检验。药用玻璃容器生产厂和药厂应该根据药用玻璃容器外观缺陷可能对药品包装质量产生的影响自行评估需要控制的相关缺陷