国际标准分类(ICS)
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译:YY/T 1972-2025 Dentistry—Tissue punches适用范围:本文件规定了与牙科手机一起使用的软组织环切刀的性能要求、标记和标签信息,描述了相应的试验方法。 本文件适用于口腔外科植入手术中,在牙龈组织中切孔或环切并移除牙龈组织用的软组织环切刀。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1976-2025 Traditional Chinese medical device—Glass cupping device适用范围:本文件规定了玻璃拔罐器的规格、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于玻璃拔罐器。 本文件不适用手动或电动负压拔罐器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1980-2025 Sterile wound protector for single use适用范围:本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称“切口保护套”)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。 本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1973-2025 Medical powered lower extremity exoskeleton robot适用范围:本文件规定了医用下肢外骨骼机器人(以下简称“外骨骼机器人”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用下肢外骨骼机器人。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1981-2025 Radiotherapy treatment planning software—Requirement and test method for electron beam dose calculation accuracy适用范围:本文件规定了放射治疗计划软件(RTPS)电子束剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治疗电子束剂量计算功能的放射治疗计划软件。 本文件不适用于特殊应用的电子束放射治疗计划软件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01收藏 -
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译:YY/T 1982-2025 Implants for surgery—Test method for morphological characteristics of porous structures适用范围:本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。 本文件适用于外科植入物中的多孔结构。 本文件适用的材料可包括: ——金属,例如钛、钽、镁等及其合金材料; ——陶瓷,例如羟基磷灰石、β⁃磷酸三钙等; ——高分子材料(可降解、不可降解),例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等; ——复合材料。 其制造技术可包括但不限于: ——增材制造; ——添加发泡剂法; ——模板法; ——气体造孔法; ——气相沉积法等。 本文件不适用于YY/T 0988.14 中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层,例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体(粉末颗粒、金属丝、网、珠等)通过热聚合形成的烧结涂层等。 注: 本文件的使用者可根据试验样品及制造技术选择适合的试验项目。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1978-2025 Dentistry—Trephine burs适用范围:本文件规定了用于口腔种植手术(如取骨组织或移除种植体)的牙科用环钻的要求,给出了分类,描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。 本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1975-2025 Far infrared magnetic therapy sticker (bag)适用范围:本文件规定了远红外磁疗贴(袋)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于含有远红外材料和磁性材料的贴敷类产品。 本文件不适用于: ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品; ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1979-2025 Traditional Chinese medical device—Gua Sha instruments适用范围:本文件规定了刮痧器具的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于刮痧器具。 本文件不适用于电子刮痧器具。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 1974-2025 Dentistry—Multifunction handpieces适用范围:本文件规定了预期用于患者口腔的多功能喷枪的分类、要求、抽样、试验方法、使用说明、技术说明、标记、标签和包装。 本文件适用于用于患者口腔的多功能喷枪。 本文件不适用于牙科手机和马达、口腔数字观察仪、牙科光固化机、有源洁牙机、喷砂手机、抛光手机、吸引套管和吸唾器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-07-01收藏