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  • T/ZSMM 0003-2023 超声诊疗项目互认体系 数据元分类编码规则 现行
    译:T/ZSMM 0003-2023
    适用范围:范围:本标准规定了超声诊疗项目互认基本原则及数据元编码格式、编码要求和数据元代码。 本标准适用于各医疗机构超声诊疗项目的互通互认; 主要技术内容:由于国内超声诊疗项目名称及所包含诊疗部位不统一,而且超声诊疗操作流程、图像留存及报告书写规范化不足,目前超声诊疗结果暂未被纳入医疗的诊疗结果互认制度中,需要建立一套规范化的超声诊疗项目互认体系。目前,国内外缺少一套规范化的超声诊疗项目互认体系数据元分类编码规则。在此背景下,为实现各医疗机构超声诊疗项目的互通互认,从而减少重复诊疗,图文报告质控,进而降低图像存储成本,实现“云影像”,再读片、再分析,远程会诊,现经研究决定编制《超声诊疗项目互认体系 数据元分类编码规则》团体标准,部分借鉴医学系统命名法-临床术语(SNOMED CT)的命名格式,规定了超声诊疗项目互认基本原则及数据元编码格式、编码要求和数据元代码,用于各医疗机构超声诊疗项目的互通互认。目前浙江省已经实施《浙江省超声检查存图规范》,在深化卫生健康领域数字化改革的推动下,通过编码系统的形成建立超声诊疗项目互认体系,是推动浙江省超声医疗数字化的开始与大步发展的关键步骤,也是推动实现全省乃至全国超声医疗数字化数据互联互通互认的底层性基础条件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-22 | 实施时间: 2024-01-22
  • T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法 现行
    译:T/CAMDI 125-2024 Test method for reliability of in vitro diagnostic medical devices
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-01-23
  • T/FJZYC 08-2024 巴戟天产地初加工技术规程 现行
    译:T/FJZYC 08-2024
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了巴戟天产地初加工的术语与定义,场地与设备要求、采收、除杂、分级、干燥、净制、质量要求、包装、标识和储运、档案管理等操作规程。本文件适用于福建省巴戟天的产地初加工和生产
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-29 | 实施时间: 2024-02-01
  • T/CRHA 107-2024 过敏门诊建设规范 现行
    译:T/CRHA 107-2024 Allergic clinic construction specification
    适用范围:范围:本文件规定了过敏(或变态反应)门诊建设的基本要求、建设规模及构成、人员配置、设备配置等内容; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、基本要求;5、建设规模及构成;6、核心技术。本文件适用于二级甲等及以下医院的过敏门诊建设工作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-17 | 实施时间: 2024-12-20
  • T/GRHA 0001-2024 基于FFPE样本的非小细胞肺癌 相关基因突变高通量测序检测方法 现行
    译:T/GRHA 0001-2024 High-throughput sequencing detection method for non-small cell lung cancer-related gene mutations based on FFPE samples
    适用范围:范围:本文件规定了采用高通量测序技术对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本进行非小细胞肺癌(NSCLC)相关基因突变的检测方法和操作流程,以及性能确认和质量控制等。 本文件适用于临床医学领域中涉及高通量基因测序项目研发和应用的医疗卫生机构、第三方检测机构、技术研发企业等。 本文件适用于拟接受靶向治疗的浸润性腺癌或含腺癌成分的NSCLC患者,包括IB-IIIA期术后和IIIB期以上晚期患者。经活检组织病理学确诊为鳞癌的晚期NSCLC患者携带可靶向的驱动基因机率较低,可选择检测。使用来源于其肿瘤组织的FFPE样本,检测具有靶向治疗药物的驱动基因变异并作为用药指导; 主要技术内容:该团体标准围绕FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测的应用展开多方面规范与介绍,涵盖:在技术应用部分明确了应用场景、检测内容及范围(肺癌相关基因)、标本选择(含采样方式及样本准备),指出产品合理应用于肺癌的临床精准诊断;实验原理章节对NGS实验流程关键技术予以阐述;实验室分区、仪器设备及试剂章节规范了实验室分区、相关设备试剂等;性能确认章节给出测序平台、生信分析平台、分析性能及精密度等方面建议;分析前规范了FFPE样本采样方式、样本准备与保存和运输条件;分析中对标本处理、核酸提取、文库构建、二代测序等流程进行技术规范;分析后对生物信息分析等流程进行质量监测及性能确认;质量控制章节则对分析前、中、后各阶段的质量控制均进行了规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/HBYY 0067-2024 中药材机械化生产技术规程 柴胡—玉米套作 现行
    译:T/HBYY 0067-2024
    适用范围:主要技术内容:规定了柴胡与玉米套作机械化生产技术的相关术语和定义、产地环境、地块选择、播前准备、播种、田间管理及收获等要求。适用于河北省中南部地区柴胡与玉米套作机械化生产,其他环境气候相同地区可参照本文件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-30 | 实施时间: 2024-10-30
  • T/SDAS 1017-2024 系统辨证脉学“脉方相应”临床应用规范 现行
    译:T/SDAS 1017-2024
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了系统辨证脉学“脉方相应”的应用原则、脉诊以及辨脉选方等内容。本文件适用于在系统辨证脉学指导下,基于“脉方相应”规律以处方用药的临床实践应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-21 | 实施时间: 2024-12-06
  • T/CATCM 023-2023 龙葵果质量规范 现行
    译:T/CATCM 023-2023
    适用范围:主要技术内容:"本文件规定了龙葵果的术语和定义、来源、采收加工、质量特征,包装、标签、标志、运输与贮存。本文件适用于自实施之日后生产的龙葵果质量控制。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-01 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/CRHA 112-2024 医疗数据资产管理要求 现行
    译:T/CRHA 112-2024 Medical data asset management requirements
    适用范围:范围:本文件规定了医疗数据资产管理的原则、框架、能力要求、规范流程以及长效保障机制的基本要求; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、管理框架;6、管理对象;7、基本要求;8、管理流程规范。本文件适用于医疗机构、医疗信息技术服务商、医疗数据研究机构进行数据资产管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-17 | 实施时间: 2024-12-20
  • T/NAIA 0291-2024 一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的测定 气相色谱-质谱法 现行
    译:T/NAIA 0291-2024 Determination of residual epoxy ethane in disposable hygiene products by gas chromatography-mass spectrometry
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中环氧乙烷含量的气相色谱-质谱法检测方法。本文件适用于检测一次性使用卫生用品中环氧乙烷含量的气相色谱-质谱法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-30