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  • T/GDWJ 008-2022 大型医用设备运营绩效评价规范 现行
    译:T/GDWJ 008-2022 Performance Evaluation Standards for Large-scale Medical Devices Operation
    适用范围:范围:本文件规定了大型医用设备运营绩效评价的术语和定义、评价原则、评价流程、评价等级、评价指标及评价操作规范,为开展大型医用设备运营绩效评价工作提供规范性指引。 本文件适用于大型医用设备使用单位; 主要技术内容:大型医用设备是一类代表现代化先进技术,密集资金、人才和技术,特殊的医疗资源,具备资金投入量大、运行成本高、技术使用复杂、使用要求严格等特点,对医疗费用影响大。如何对大型医用设备进行合理的配置管理,减少资源配置过程中的浪费,减少医疗投入的同时不断提高医疗效益,让有限的资金产生更多的社会效益,更多的为患者服务成为各医院管理面临的一大难题。目前,国内还没有发布一套关于大型医用设备运营绩效分析的评价标准体系,大多数医院对医疗设备都存在重购置、轻管理、重数量、轻效益的问题,特别是大型医疗设备购置前预期效益论证及购置后运行效益分析。本标准明确了大型设备运营绩效评价流程,包括由评价机构发布评价通知书,评价对象参加评价,评价对象开展自评、组织并上报评价材料,评价部门统一开展评价、确定及公布结果等内容。引导大家在大型医用设备的配置管理上既要满足配置数量、设备类别与健康需求相匹配,又要保障配置结构、区域布局的科学合理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-27 | 实施时间: 2022-07-01
  • T/GDATCM 0006-2021 中药材采收指导原则 现行
    译:T/GDATCM 0006-2021 The guiding principles for the collection of Chinese medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定植物类中药材采收过程管理的基本要求。本文件适用于中药材生产企业进行中药材采收的过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2022-03-24
  • T/CACM 1021.102-2018 中药材商品规格等级 甘松 现行
    译:T/CACM 1021.102-2018
    适用范围:主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CACM 010-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 盆腔炎性疾病 现行
    译:T/CACM 010-2017 Guidelines for Clinical Practice on the Use of Traditional Chinese Medicine Monotherapy/Combination with Antibiotics for the Treatment of Common Infectious Diseases: Pelvic Inflammatory Disease (PID)
    适用范围:主要技术内容:随着社会环境因素的明显变化, 盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease, PID) 的患病率一直处于较高水平。目前, 西医针对盆腔炎性疾病主要以广谱抗生素抗感染治疗为主。然而, 最佳治疗方案和疾病早期治疗的远期结局尚未确定, 尤其抗生素需不断更新换代, 才能保证对不断耐药的病原体产生杀伤作用。中药成分复杂, 作用靶点多, 细菌较少对其产生耐药。长期的临床实践表明, 中医药单用或联合抗生素治疗盆腔炎性疾病可以提高临床疗效, 缩短病程, 减少后遗症的发生。但目前中医药单用或联合抗生素治疗盆腔炎性疾病尚无规范性指导文件, 因此非常有必要制订相关指南, 充分发挥中医药在盆腔炎性疾病治疗过程中的作用。现参考国际临床实践指南制订方法和流程, 并在相关法律法规和技术文件指导下, 基于现有的最佳证据, 充分结合临床专家经验及患者意愿, 并结合目前实际情况, 制订中医药单用或联合抗生素治疗盆腔炎性疾病循证临床实践指南, 以期指导临床合理规范应用中医药治疗盆腔炎性疾病, 减少抗生素的使用和耐药, 降低临床用药风险, 提高临床疗效。本《指南》由于受到使用者地域、民族、种族等因素的影响, 应依据当地、当时实际情况实施
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-06-07 | 实施时间: 2016-06-07
  • T/CAMDI 002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 现行
    译:T/CAMDI 002-2016 Injection-molded plastic for infusion and blood transfusion equipment with specific material for plasticized polyvinyl chloride (PVC) (TOTM) material
    适用范围:主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-22 | 实施时间: 2017-07-01
  • T/CAGR 002-2022 居家养老照护风险防控规范 现行
    译:T/CAGR 002-2022 Risk prevention and control standards for elderly care at home
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了居家养老照护风险防控的术语和定义、基本要求、防控内容等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-05 | 实施时间: 2022-05-05
  • T/CGSS 033-2023 老年阻塞性睡眠呼吸暂停患者无创正压通气应用规范 现行
    译:T/CGSS 033-2023 The application of non-invasive positive pressure ventilation in elderly patients with obstructive sleep apnea is standardized
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了老年阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行无创正压通气的评估内容,确立了操作流程,描述了相应的操作方法,适用于老年阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行无创正压通气的应用指导,不适用于呼吸衰竭、睡眠相关低通气/低氧血症等其他疾病的无创正压通气指导
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-30 | 实施时间: 2023-08-30
  • T/CACM 1203-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南 急性髓系白血病 现行
    译:T/CACM 1203-2019 Acute Myeloid Leukemia: Clinical Guidelines for the Treatment of Tumor in Traditional Chinese Medicine
    适用范围:主要技术内容:本指南提出急性髓系白血病的诊断、辨证、治疗及相关处理方法。本指南主要针对成人急性髓系白血病的诊断和中医辨证论治的辅助治疗。本指南适合中医或中西医结合血液病科等相关临床医师参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/HENANPA 003-2022 住院电子药历构建规范 现行
    译:T/HENANPA 003-2022
    适用范围:主要技术内容:本标准从电子药历的基本要求,电子药历的数据结构与信息模型,电子药历内容、信息来源及形成方法三个方面进行了详细的规范设置。基本要求方面规定了电子药历要参照电子病历的时序三维概念模型,设计应兼顾功能性和实用性,应充分考虑到临床药师的药学服务场景,使用的术语、编码、模板和数据应当符合相关行业标准和规范的要求,应当设置归档状态,查阅、管理、统计、打印等功能可在临床药师工作站中完成。数据结构和信息模型方面规定了电子药历数据结构,临床药学文档信息模型有关内容。数据结构上规定了药历主要由临床药学文档组成,存在一定的层级结构关系,分为四层:临床药学文档、文档段、数据组、数据元,并用结构图清晰表示。临床药学文档信息模型的作用是为电子药历中不同来源和用途的业务活动记录(即临床药学文档),建立一个标准化的数据表达模式和信息分类框架,实现临床药学文档的结构化表达和数据元的科学归档,并方便电子药历信息利用者的快速理解和共享。临床药学文档分为文档头和文档体两部分,分别对入院药学评估表、药历首页、药学监护记录、药历小结的文档头和文档体项目以表格的形式详细罗列。电子药历内容、信息来源及形成方法方面,规定了电子药历中采用医院信息系统中患者 ID 为唯一患者身份标识,和医院信息系统共享 部分文档头信息以确保患者基本信息及其医疗记录的真实性、一致性、连续性、完整性。 电子药历中的各项内容根据河南省药学会团体标准《住院患者药历书写基本规范》, 由入院药学评估表、药历首页、药学监护记录和药历小结四个模块构成,可分别通过自动引 用、选择引用、自动生成、人工录入四种方式形成。其中自动引用、选择引用、自动生成部 分内容可以随引用来源的数据变动而变动,人工录入部分也可以设置相应模板,也可以选择引用电子病历及辅助检查结果。在每日药学监护记录中,能够自动抓取患者用药的长期和嘱 托医嘱内容,自动生成患者用药时间轴,包含药品名称、用法用量和持续时间等内容。各项 具体内容分别来源于 HIS、LIS、PACS、PASS、PIVAS、住院临床药师工作站、临床药师采集
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-05 | 实施时间: 2022-08-10
  • T/GDSBME 007-2023 医用近红外光学定位系统 现行
    译:T/GDSBME 007-2023 Medical near-infrared optical positioning system
    适用范围:主要技术内容:1)范围:本标准的规定范围和适用范围。2)规范性引用文件:引用的相关标准。3)术语和定义:定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。4)产品的外观与结构:对产品的外观与结构提出了具体要求,包括两部分,主机部分的要求,产品的活动部件的要求。5)外壳防护等级:对产品的外壳防护等级进行了规定。6)定位系统的软件功能:对产品的软件系统进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。7)定位系统系统的硬件功能:对产品的系统硬件功能进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。8)电气安全性能:对产品的电气安全性能提出了相关要求,指出其参照标准及检测方法。9)环境试验要求:对产品的环境试验要求进行了规定。10)电磁兼容要求:对产品的电磁兼容要求进行了规定。11)定位系统的空间位置精度:对产品的定位系统的空间位置精度提出了相关的技术指标,包括:空间几何尺寸测量误差,空间移动位置定位误差,测量稳定性,外界温度敏感度,视场范围,并给出检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-01 | 实施时间: 2023-12-01