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  • T/CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体 现行
    译:T/CAMDI 065-2021 Additive manufacturing of tantalum metal knee joint prosthesis
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件,不含非金属摩擦界面的相关组件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12
  • T/CACM 1020.150-2019 道地药材 第150部分:赤芝 现行
    译:T/CACM 1020.150-2019 Tie-dian medicinal herbs Part 150: Red ganoderma lucidum (Ganoderma lucidum)
    适用范围:主要技术内容:"赤芝chizhi产于以浙江龙泉、武义, 安徽金寨、霍山、岳西为中心的区域, 包括武夷山山脉、仙霞岭山脉、括苍山山脉、大别山山脉及周边地区的栽培赤芝。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/ZZB 2564-2021 阿托伐他汀钙 现行
    译:T/ZZB 2564-2021 Atorvastatin Calcium
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-( 4-氟苯基) - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基) -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2, 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C17心血管、呼吸与血液系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-15 | 实施时间: 2021-10-15
  • T/CADERM 3004-2019 海蜇蜇伤救治规范 现行
    译:T/CADERM 3004-2019
    适用范围:范围:本标准规定了海蜇蜇伤救治的规范性引用文件、术语和定义、总则、海蜇种类与分布、中毒机制、 临床表现、诊断、病情严重程度分型、鉴别诊断、治疗。 本标准适用于医务人员、医疗机构对海蜇蜇伤后的救治; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义4 总则5 海蜇的种类和分布6 中毒机制7 临床表现8 诊断、病情严重程度分型及鉴别诊断9 治疗10 救治流程图
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-09-06 | 实施时间: 2019-09-20
  • T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 现行
    译:T/QMHIPA 004-2022 Cell preparation center stem cell preparation release inspection specification
    适用范围:主要技术内容:本规范适用于所有人源性干细胞制剂,不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞,若制备、质检和存储等过程与干细胞类似,可参考本规范。本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质检、存储、质控和临床研究的机构和(或)部门。本规范围绕样本检验,从样本的质量管理、运输、人员、设备、物料、制度、环境几大维度,对干细胞制剂放行进行统一规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-15 | 实施时间: 2022-08-15
  • T/QGCML 1838-2023 丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 现行
    译:T/QGCML 1838-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范的术语和定义、试剂及仪器设备、测试条件、测试样品、测试步骤、结果判定分析、测试报告。本文件适用于丝素蛋白膜的拉伸强度测试
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2023-11-04
  • T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理 医疗器械管理 现行
    译:T/CHAS 10-4-7-2021 Quality and Safety Management of Chinese Hospitals - Part 4-7: Medical Management and Medical Device Management
    适用范围:范围:本文件适用于各级各类医院; 主要技术内容:本文件规范了医疗器械主要质量安全管理工作中的制度与组织建设、器械准入供应、器械使用管理、器械使用监测与评价等主要管理规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-26 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/SZSMDA 004-2022 深圳市医疗机构输血科免疫学检测技术规范 现行
    译:T/SZSMDA 004-2022 The Immunohematology Testing Technical Guidelines for Blood Transfusion Departments in Shenzhen Medical Institutions
    适用范围:主要技术内容:临床输血免疫血液学检测、实验室建设的规范化、方法学的选择、操作流程的标准化、设备和试剂的管理、疑难标本的处理等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-18 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/CACM 1183-2019 中医内科临床诊疗指南 肝性脑病 现行
    译:T/CACM 1183-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for Hepatic Encephalopathy
    适用范围:主要技术内容:本指南提出了肝性脑病的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护的建议。本指南适用于18岁以上人群肝性脑病的诊断和防治。本指南适合肝病科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/GDNAS 018-2022 肝移植术后早期加速康复护理技术规范 现行
    译:T/GDNAS 018-2022
    适用范围:范围:本文件规定了肝移植受者术后早期加速康复护理的相关术语和定义、基本要求和操作规范。 本文件适用于全国各级医疗场所及护理人员从事肝脏移植术后的护理操作; 主要技术内容:本标准将ERAS理念引入器官移植围术期管理策略,规定了肝移植术后早期患者进行加速康复的综合评估、早期运动、感染的预防及控制、免疫抑制剂的使用等,具有先进性、实用性和可操作性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-12 | 实施时间: 2023-01-01