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  • T/SHQAP 015-2024 生物制品生产 生物安全管理规范 现行
    译:T/SHQAP 015-2024 Biological Product Manufacturing and Biosafety Management Guidelines
    适用范围:主要技术内容:本文件根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《药品生产质量管理规范》《疫苗生产车间生物安全通用要求》等规定,为适应我国生物制品生产过程中生物安全管理一般需要而制定。本文件规定了建立生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、设备设施、验证和评估、物料管理、实验室管理、安全管理、生物安保、安全控制和持续改进等方面的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-09 | 实施时间: 2024-08-08
  • T/XYX 001.10-2024 黄氏丹灸罐熨疗法操作规范 第10部分:不孕症调理 现行
    译:T/XYX 001.10-2024 Huang's Danzhuo cup-rubbing therapy operation specifications Part 10: Regulation for infertility treatment
    适用范围:范围:本文件适用于采用黄氏丹灸罐熨疗法调理无器质性病变不孕症的操作; 主要技术内容:本文件规定了采用黄氏丹灸罐熨疗法调理不孕症操作的适应症、禁忌症、操作步骤与要求、施术后处理、注意事项、记录和归档。本文件适用于采用黄氏丹灸罐熨疗法调理无器质性病变不孕症的操作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-27 | 实施时间: 2024-12-04
  • T/SRMA 36-2024 慢性冠状动脉综合征增强型体外反搏治疗应用指南 现行
    译:T/SRMA 36-2024 Chronic Coronary Artery Syndrome Enhancement External Counterpulsation Therapy Application Guideline
    适用范围:范围:本文件给出了增强型体外反搏在慢性冠状动脉综合征中的规范性应用指南,包括禁忌证、治疗流程、治疗时间及疗程、合并其他疾病的治疗及患者的分级诊疗方面的内容。 本文件适用于各级医疗机构从事心血管疾病诊疗的医务人员对慢性冠状动脉综合征患者的EECP治疗; 主要技术内容:标准化治疗流程:该指南为EECP在CCS治疗中的临床路径、技术规范、分级诊疗与转诊流程提供了标准化的建议,旨在提高治疗的有效性和安全性。明确治疗适应证和禁忌证:指南中详细列出了适合进行EECP治疗的CCS患者类型,以及不宜进行EECP治疗的情况,如中重度主动脉瓣关闭不全、各种出血性疾病等,帮助医生更准确地判断治疗方案。提高治疗效果:EECP治疗被证实能显著改善冠状动脉血流,治疗稳定型劳力性心绞痛,并提高难治性心绞痛患者的冠状动脉血流储备及运动耐量,从而改善患者的心绞痛症状和生活质量。患者安全与舒适性:指南强调了在EECP治疗过程中对患者进行安全性评估的重要性,以及确保患者对治疗疗效与风险有充分理解,提高了治疗的安全性及患者的舒适度
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-20 | 实施时间: 2024-09-26
  • T/GDNAS 057-2024 癌性疼痛的腕踝针技术 现行
    译:T/GDNAS 057-2024 Cancer pain wrist-ankle needle technique
    适用范围:范围:本文件规定了对癌性疼痛患者实施腕踝针技术的基本要求、操作步骤和注意事项。 本文件适用于各级各类中医、中西医结合医疗机构、综合医院中医科,其他医疗机构可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了对癌性疼痛患者实施腕踝针技术的基本要求、操作步骤和注意事项
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2024-09-01
  • T/CITS RM0007-2024 飞行时间质谱仪用寡聚核苷酸分子量系列标准样品 现行
    译:T/CITS RM0007-2024 Mass spectrometer standards for oligonucleotide molecular weight series used in time-of-flight mass spectrometry
    适用范围:范围:本标准样品主要用于对飞行时间质谱仪的质量范围、质量准确度、质量分辨力(质量分辨率)、信噪比(检测限)、质量重复性、质量稳定性等检测项目进行检测,从而保证仪器的准确性、可靠性; 主要技术内容:本标准样品每盒含3管浓度为10 μM的寡核苷酸溶液,组分为分子量4053.71 Da的13 nt寡聚核苷酸片段(DP1)、分子量6927.53 Da的23 nt寡聚核苷酸片段(DP2)、分子量9976.48 Da的33 nt寡聚核苷酸片段(DP3),以0.5 mL蓝色螺帽可立无菌保存管分装保存,贴有相应标识,每管溶液不少于100 μL
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-10 | 实施时间: 2024-10-10
  • T/WZSJD 2401-2024 低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备 现行
    译:T/WZSJD 2401-2024 Low-temperature low-carbon heat pump continuous extraction and concentration complete set of equipment
    适用范围:主要技术内容:规定了低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备的术语与定义、分类与型号、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与包装、运输与贮存、质量与服务承诺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-17 | 实施时间: 2024-09-20
  • T/GXAQ 005-2024 注射级药用蔗糖 现行
    译:T/GXAQ 005-2024 Injectable pharmaceutical saccharide
    适用范围:主要技术内容:本文件界定了注射级药用蔗糖的相关术语和定义,规定了技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-09-13
  • T/ZGCIT 026-2025 富血小板血浆(PRP)治疗骨关节炎临床应用指南 现行
    译:T/ZGCIT 026-2025 Platelet-rich plasma (PRP) clinical application guidelines for the treatment of osteoarthritis
    适用范围:范围:本文件规定了富血小板血浆(PRP)治疗骨关节炎的机构与人员要求,富血小板血浆(PRP)获取、局部注射治疗过程,患者治疗后检查和随访跟踪。 本文件适用于综合医院骨科及关节外科对退行性病变导致的骨关节炎患者进行富血小板血浆(PRP)治疗; 主要技术内容:本文件规定了富血小板血浆(PRP)治疗骨关节炎的机构与人员要求,富血小板血浆(PRP)获取、局部注射治疗过程,患者治疗后检查和随访跟踪
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-25 | 实施时间: 2025-01-25
  • T/NYA 012-2023 外用保健膏类技术规范 现行
    译:T/NYA 012-2023 External health ointment technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了外用保健膏的要求,试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、储存。本标准适用于以相关草本植物或动物干燥品,经提取浓缩或部分粉碎为细粉(80-120 目)加一定量的基质(蜂密、水、酒精和条释剂、增程剂等无毒无害,国家介许添加和限量添加的物质)经混合、搅拌或乳化,做成膏状,再包装、贴签而成,通过外用涂抹,具有对机体起到调理或缓解局部不适,增强健康的保健用品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-10 | 实施时间: 2023-06-15
  • T/CVMA 175.3-2024 中兽医四诊操作规范 第3部分:问诊 现行
    译:T/CVMA 175.3-2024
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了中兽医“四诊”中问诊的基本要求和内容等。本文件适用于动物诊疗机构以及养殖场兽医对马属动物、牛、羊、犬、猫等动物问诊
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-04 | 实施时间: 2024-07-04