适用范围：本文件规定了实时荧光定量PCR分析仪（以下简称RT-PCR仪）的术语定义、技术要求、试验方法和评价规则。本文件适用于RT-PCR仪性能的检测和评价。

适用范围：本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医 疗器械）注册人、注册申请人及备案人

适用范围：本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用医用激光设备的检验。包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机、二氧化碳激光 治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铒钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、半导 体激光治疗机等

适用范围：本标准规定了用于外科植入物无机骨的术语和定义、技术要求、检验方法、检验判定的要求。 本标准适用于动物源性骨组织原料经加工处理制备而成的外科植入无机骨材料

适用范围：本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白，可用于制备组织修复产品

适用范围：本标准规定了在用医用电子内窥镜系统的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用的医用电子内窥镜系统的检验，包括电子大肠内窥镜、电子上消化道内窥镜等

适用范围：本标准规定了全自动核酸提取与反应体系构建系统的术语和定义、技术要求、试验方法。 本标准适用于全自动核酸提取与反应体系构建，该系统由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、 核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块等组成。