适用范围：范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。 本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器; 主要技术内容:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器

适用范围：主要技术内容:4  要求4.1  物理性能4.1.1外观应无污迹、表面平整、颜色均匀，对褶皱、深痕、磨损、颗粒物、组织分层、血管情况及其他缺陷进行合理控制。4.1.2尺寸各项尺寸数值应符合制造商的规定。4.1.3拉伸强度拉伸强度应符合制造商的规定。4.1.4伸长率伸长率应符合制造商的规定。4.1.5弹性模量弹性模量应符合制造商的规定。4.1.6缝线牵拉强度缝线牵拉强度应符合制造商的规定。4.1.7热皱缩温度热皱缩温度应满足制造商的规定。4.1.8组织含水量如适用，宜进行瓣叶含水量的测试，其含水量应满足制造商制定要求。注：此项评估适用于经过干燥处理工艺的瓣叶。4.2  化学性能4.2.1酸碱度检验液pH值与同批空白液pH值之差不应超过1.5。4.2.2重金属总量检验液中重金属(以Pb计)的总含量不应超过1μg/mL,其中镉含量不应超过0.1 μg/mL。4.2.3溶剂残留瓣叶制造过程中涉及的交联剂及其他化学助剂残留的许可限量，宜按照GB/T 16886.17的方法来确立，其含量应满足制造商制定要求。4.3  生物学性能4.3.1生物负载应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)中微生物限度的要求。4.3.2细菌内毒素应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)中细菌内毒素的要求。4.3.3生物学评价应按照GB/T16886.1的原则并结合终产品特性进行生物学评价。4.3.4免疫原性评估根据材料特性制定引起免疫反应物质的定性定量控制要求，按照GB/T 16886.20的原则进行评价。4.3.5病毒灭活/去除有效性评估根据材料特性考虑病毒和/或传染性因子风险，按照YY/T 0771.1的原则进行评价。4.3.6抗钙化性能瓣叶抗钙化性能应优于未经抗钙化处理材料，或不劣于已上市产品或其他适宜材料的对照样品。4.3.7抗降解性能对于使用新型交联方式或交联剂的瓣叶，制造商可选择已上市产品或其他适宜材料作为对照开展评估，设置平行试验比较供试样与对照的差异，应不劣于对照样品。注：动物源性心包材料交联固定是保证其在体内长期稳定使用的前提，否则容易在体内发生降解，可基于传统戊二醛交联方式的临床安全性结果来对比评估。4.3.8血小板功能制造商可根据材料特性开展评估，选择已上市产品或其他适宜材料作为对照，设置平行试验比较供试样与对照的差异，应不劣于对照样品。注：通过测定产品与血小板相互作用

适用范围：主要技术内容:本文件确立了0岁～6岁儿童进行行为测听操作的总体原则和规范程序，规定了操作要求，并描述了操作方法。本文件适用于开展0岁～6岁儿童行为测听的机构和人员，需要进行主观听力测试的0岁～6岁儿童

适用范围：主要技术内容:本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器（LOR注射器）的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。注：与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器不能用于药液注射

适用范围：主要技术内容:本文件规定了不寐的辨证分型、中医干预方法和预防调护的要求。本文件适用于保健、养生、康复、养老等机构，以及有一定中医医学基础的人群操作。无任何医学基本常识的人群参考使用。本规范适用的慢性病为中医学中的不寐（不寐病、少寐）；西医学的神经官能症、更年期综合征、慢性消化不良、贫血、动脉粥样硬化症等以不寐为主要临床表现时，可参考本文件内容辨证论治。本文件提供的干预方法不影响受术者在正规医疗机构的治疗。施术者可根据场地及个人掌握技术等实际情况灵活选择一种或多种方法

适用范围：主要技术内容:本标准规定了中药材商品规格等级划分的原则、标准编制规则及要求。本标准适用于中药材商品规格等级标准的编制

适用范围：范围:本标准适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作; 主要技术内容:主要内容包括标本检测申请；采集和标识；运输；接收和验收；保存；核酸提取；分型方法和选择；分型试剂；分型程序确认；分型检测记录；数据分析和结果判断；分型报告；报告签发、修改和收回；质量控制等要求

适用范围：主要技术内容:"川车前chuancheqian产于四川德阳及周边地区的车前子。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:本文件提出了儿童腺样体肥大的定义与发病、临床诊断、辨证分型、治疗、预防与调护建议。本文件适用于2～18周岁人群腺样体肥大的诊断和防治。本文件适合中医儿科、中西医结合儿科、耳鼻喉科及中医全科等相关临床医师以及从事临床教学、科研等工作者使用

适用范围：范围:本文件规定了烧创伤专科通用数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本文件适用于医疗机构及医护人员对烧创伤专科患者信息的规范采集、存储、交换及应用; 主要技术内容:本标准规范了烧创伤专科通用数据集的数据集元数据属性和数据元属性。有利于健全国内的集检查、诊疗、护理等一体化的烧创伤专科通用数据集，进一步提升我国烧伤的国际话语权