国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:CB/T 4526-2024 Regulations on Workplace Lighting Management for Enterprises in the Shipping Industry适用范围:本文件适用于企业各类工作场所照明的设置以及照明设备的使用、保养、维修等工作,船舶装备制造企业、科研单位及外包工程承包单位可参照使用。【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :U09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-CB)行业标准-船舶 | 发布时间: 2024-10-24 | 实施时间: 2025-05-01收藏 -
现行
译:YY/T 1954-2025 Collagen peptide fingerprint analysis for protein mapping适用范围:本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法,包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01收藏 -
现行
译:YY/T 1957-2025 Negative pressure cleaning and disinfection device适用范围:本文件规定了负压清洗消毒器的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于具有负压清洗功能,且符合YY/T 0734.1中适用条款及相应专用标准要求的清洗消毒器。本文件不适用于不具有负压清洗功能的清洗消毒器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:CB/T 4527-2024 Special Equipment Safety Management Regulations for Enterprises in the Marine Industry适用范围:本文件适用于船舶行业企事业单位特种设备的安全管理工作。【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :U09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-CB)行业标准-船舶 | 发布时间: 2024-10-24 | 实施时间: 2025-05-01收藏 -
现行
译:YY 9706.287-2025 Medical electrical equipment - Part 2-87: Specific basic safety and essential performance requirements for high-frequency ventilators适用范围:本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机(HFV)(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在专业医疗机构中,由专业医护人员操作,为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理,给需要不同人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机的患者)提供超过 150 次/min充气的高频呼吸机。本文件也适用于制造商预期连接到HFV呼吸系统或高频呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响高频呼吸机的基本安全或基本性能。如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果未明确指出,则此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。本文件不适用于:在专业医疗机构内预期仅增强自主呼吸患者通气的ME设备;重症护理环境提供常规通气的非高频呼吸机及其附件;麻醉呼吸机及其附件;用于紧急医疗服务环境的呼吸机及其附件;依赖患者呼吸机使用的家用呼吸机及其附件;用于呼吸功能障碍和呼吸功能不全的呼吸支持设备及其附件;睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备及其附件;双水平气道正压通气(bi-level PAP)ME设备;持续气道正压通气(CPAP)ME设备;高流量呼吸治疗设备及其附件;铁甲和“铁肺”通气设备。本文件是GB 9706系列标准中的一个专用标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2028-03-01收藏 -
现行
译:YY/T 1924-2025 Surgical Implants Nickel Titanium Shape Memory Alloy Cord Material适用范围:本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械,名义成分(质量分数)为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍钛形状记忆合金绳材。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01收藏 -
现行
译:YY/T 1955-2025 Organizational engineering medical device, collagen, terminology适用范围:本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01收藏 -
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译:YY/T 1934-2025 The human factors design requirements and evaluation methods for orthopedic implants and surgical instruments适用范围:本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01收藏 -
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译:CB/T 4528-2024 Requirements for emergency management in shipbuilding industry enterprises适用范围:本文件适用于船舶建造企业、装备制造企业、科研单位应急管理工作,外包工程承包单位及供应商应急管理工作可参照执行。【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :U09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-CB)行业标准-船舶 | 发布时间: 2024-10-24 | 实施时间: 2025-05-01收藏 -
现行
译:YY/T 1947-2025 Collagen Recombinant Peptide Facial Therapy Mask适用范围:本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01收藏