国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1947-2025 Collagen Recombinant Peptide Facial Therapy Mask适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏 -
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译：YY/T 1956-2025 In vitro diagnostic medical devices clinical trial terminology and definitions适用范围：本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。本文件适用于体外诊断试剂临床试验。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏
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译：YY/T 1924-2025 Surgical Implants Nickel Titanium Shape Memory Alloy Cord Material适用范围：本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数）为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍钛形状记忆合金绳材。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏
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译：WW/T 0130-2025 The requirements and evaluation methods for iron cultural relics conservation materials适用范围：本文件规定了铁质文物缓蚀材料的适用性和有效性要求，描述了适用性和有效性的评价方法，给出了缓蚀材料检测报告的内容与样式。 本文件适用于铁质文物缓蚀材料研发、生产及应用阶段的检测与评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：71.040.30化学试剂 【中国标准分类号(CCS)】 ：H20/29金属理化性能试验方法发布单位或类别：(CN-WW)行业标准-文物保护 | 发布时间： 2025-01-20 | 实施时间： 2025-06-01收藏
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译：WW/T 0129-2025适用范围：本文件规定了室外金属文物封护材料的适用性和有效性要求，描述了适用性和有效性的评价方法，给出了封护材料检测报告的内容与样式。 本文件适用于室外金属文物封护材料研发、生产及应用阶段的检测与评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：71.040.30化学试剂 【中国标准分类号(CCS)】 ：H20/29金属理化性能试验方法发布单位或类别：(CN-WW)行业标准-文物保护 | 发布时间： 2025-01-20 | 实施时间： 2025-06-01收藏
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译：YY/T 1955-2025 Organizational engineering medical device, collagen, terminology适用范围：本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏
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译：YY 0267-2025 Extracorporeal circulation blood circuit for blood purification devices such as hemodialysis machines, hemodiafiltration machines, hemofiltration machines, and blood concentration devices适用范围：本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于：血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；血浆分离器；血液灌注装置；血管通路装置。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2028-03-01收藏
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译：WW/T 0128-2025 Requirements for the preparation of conservation and restoration plans for movable cultural relics适用范围：本文件规定了可移动文物保护修复方案编制的总体要求，给出了方案正文、方案附件和排版装订的说明和要求。 本文件适用于各类可移动文物保护修复方案的编制。【国际标准分类号(ICS)】 ：01.140.20信息学 【中国标准分类号(CCS)】 ：Y88工艺美术品发布单位或类别：(CN-WW)行业标准-文物保护 | 发布时间： 2025-01-20 | 实施时间： 2025-06-01收藏
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译：YY/T 1954-2025 Collagen peptide fingerprint analysis for protein mapping适用范围：本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏
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译：YY/T 1934-2025 The human factors design requirements and evaluation methods for orthopedic implants and surgical instruments适用范围：本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-02-26 | 实施时间： 2026-03-01收藏