适用范围：范围:临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。 本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查，包括I～III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB， Independent Ethics Committee/IE3.1.3申办者  Sponsor3.1.4研究者  Investigator3.1.5合同研究组织  Contract Research Organization, CRO3.1.6受试者  Subject3.1.7知情同意  Informed Consent3.1.8试验方案  Protocol3.1.9独立的数据监察委员会  Independent Data-Monitoring Committee, IDMC3.1.10病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.11标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.12试验用药品  Investigational Product3.1.13不良事件  Adverse Event, AE3.1.14严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.15可疑非预期严重不良反应  Suspected Unexpected SeriousAdverse Reaction，SUSAR3.1.16核证副本  Certified Copy3.1.17质量保证  Quality Assurance, QA3.1.18质量控制  Quality Control, QC3.1.19监查  Monitoring3.1.20稽查  Audit3.2 缩略语4.临床试验稽查内容5.稽查结果判定附录A（规范性附录）稽查内容第一部分 临床试验条件与合规性稽查（含临床试验各方在临床试验项目中职责落实）第二部分 临床试验项目稽查第三部分 质量与风险管理稽查

适用范围：范围:本文件规定了椎体扩张球囊导管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于椎体扩张球囊导管; 主要技术内容:5.3座Y形连接件的两个座应是内圆锥座，应符合GB/T 1962.2的要求。5.4配合性能支撑丝螺帽与导管锁定接头之间配合应灵活并能够锁紧，不得出现卡阻现象和滑丝。5.5连接牢固度5.5.1支撑丝与其螺帽之间应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.5.2球囊外导管与Y形连接件连接处应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.5.3球囊外导管与球囊连接处应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.6射线可探测性球囊导管上的显影环应能被射线探测到，采用YY/T 0586-2016中9.5.1光密度测量，光密度差应大于0.10。5.7耐腐蚀性支撑丝的耐腐蚀性能按照YY 0285.1-2017中附录A给出的试验方法检测，不应有腐蚀的痕迹。5.8球囊性能5.8.1无泄漏5.8.1.1当按照YY 0285.1-2017中附录C给出的方法试验时，球囊、导管、连接装配处不应有液体泄漏。5.8.1.2当按照YY 0285.1-2017中附录D给出的方法试验时，在持续抽吸的过程中，空气不应进入球囊导管内部。5.8.2 额定充盈压力（MRIP）加入水在限定空间范围内加压，给球囊施加额定充盈压力（MRIP）2006kPa（320psi）保持10s时间，各连接处应无阻塞、不泄漏，导管各连接处应不爆裂或脱开。5.8.3球囊重复使用参照YY 0285.4-2017中附录B施加1724kPa（250psi）试验时及重复步骤15次的疲劳试验后，导管或球囊不应有泄漏或爆裂。5.9封口密封强度椎体扩张球囊导管采用内层透析纸、塑料盒和外层纸塑袋包装，其封口的密封强度均应大于1.50N/15mm。5.10化学性能5.10.1还原物质检验液与空白液所消耗的0.002mol/L高锰酸钾溶液的体积之差不超过2.0mL。5.10.2金属离子5.10.2.1镉的含量应不超过0.1μg/mL。5.10.2.2金属总量按照GB/T 14233.1-2008中5.6检验时，检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度1μg/mL的标准对照液。5.10.3酸碱度检验液与同批空白液作对照，pH值之差不得超过1.5。5.1

适用范围：主要技术内容:前言II引言IV1  范围12  术语和定义13  诊断13.1  诊断要点13.2  鉴别诊断24  辨证24.1  辨证要点24.2  证候25  治疗35.1  治疗原则35.2  分证论治35.3  中成药45.4  针灸疗法45.5  其他疗法46  预防与调摄46.1  预防56.2  调摄5参考文献6

适用范围：范围:本标准规定了地级市辖区范围内区域急救平台及胸痛中心数据交互作业的术语与定义、缩略语、 数据交互内容及数据交互方式 本标准适用于地级市辖区范围内所有急救医疗机构及胸痛中心的数据接口交互作业。省级区域范 围或某一特定区域范围内所有急救医疗机构及胸痛中心的数据接口交互作业可参考此标准执行; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 数据交互内容6 数据交互方法

适用范围：主要技术内容:"本标准规定了瑞鲍迪苷A 的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以菊科甜叶菊属植物甜叶菊Stevia Rebaudiana Bertoni 的干叶为原料，经水提取和纯化而制成的提取物。"

适用范围：主要技术内容:3.1 彭艾产于河北省邯郸市馆陶县一带的艾，称为彭艾。3.2灸法灸法是以艾绒为主要成分制成的灸材，点燃后悬置或放置在穴位或病变部位,借灸火的热力以及药物的作用,激发经气,达到防治疾病目的的一种外始方法。4培训对象4.1没有艾灸基础或非专业的艾灸人士学习。4.2社区艾灸馆开店、家庭艾灸工作室创业；传统养生馆转型或增加专业艾灸项目的人学习。5.培训内容5.1基础班5.1.1礼仪化服务规范.。5.1.2彭祖文化规范化宣传。5.1.3艾灸的起源、历史；艾草艾条鉴别。5.1.4传统艾灸基础知识、悬灸与隔姜灸实操手法与灸感寻找。5.1.5艾灸取穴方法与经络循行腧穴定位。5.1.6常见病保健灸法与常用穴位运用。5.1.7雷火灸操作流程与艾灸辅助手法。5.2开店创业班（中级班）5.2.1彭艾神威灸技术实操与亲身体验。5.2.2九种体质灸技术实操与亲身体验。5.2.3实按灸：痛症专项艾灸调理技术。5.2.3麦粒灸：急诊炎症专项艾灸调理技术。5.2.4药脐灸：脾胃专项艾灸调理技术等。5.3特色灸法扩展及中医适宜技术提升班（特色班）5.3.1中医基础理论知识、中医的哲学基础等。5.3.2常用中医适宜技术：拔罐法、经络刮痧法、中医推拿按摩法、手法正脊、穴位贴敷法等技术专长课程。6.培训教程6.1一册主要介绍中医基础理论、经络腧穴知识及常用中医适宜技术等。6.2二册主要介绍介绍艾灸的实用技术，包括艾草科普知识、艾灸简介、常见病症的艾灸方法、常用艾灸器具、艾灸的种类等。6.3三册主要介绍黄帝内经、本草纲目等中医经典著作。7.培训形式7.1线上培训观看视频教材，听取教员讲解，自己练习直至熟练操作。7.2线下培训理论知识+实操训练相结合，由培训学校制定授课课程、授课教师和授课时间。8.培训机构要求8.1基本要求8.1.1应具有符合国家或行业相关要求的培训资质。8.1.2应先获得相关认证，获得培训资质证书，有效期3年。8.1.3证书有效期内，培训机构应按团体标准要求接受评估。8.1.4在证书有效期内，如培训机构出现偏离认证要求的情况，或者培训活动中存在明显差错，有关部门将重新审核，确定不满足条件者将取消其培训资质。9.考核要求以及培训效果评估9.1彭艾文化、专业知识和技能考核，分为理论考试和实践操作两项。9.2理论考试满分100分，考核结果分四个等级：90分以上为优、80～89分为

适用范围：主要技术内容:痛风脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则

适用范围：主要技术内容:本文件提出了替沃扎尼的合成路线以及合成过程，并给了合成过程中实验原料、实验仪器、中间目标物、收率等。本文件适用于以邻苯二甲醚为起始原料，经过付克酰化、硝化、还原、缩合和取代等反应，合成替沃扎尼的方法。本文件也适用于工业化生产替沃扎尼。注：替沃扎尼的分子式为C22H19ClN4O5，相对分手质量为454.86（根据2022年国际相对原子质量），CAS号为475108-18-0

适用范围：主要技术内容:"川丹参chuandanshen产于四川中江及其周边地区的丹参。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求