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  • YY/T 0820-2010 牙科筒式注射器 现行
    译:YY/T 0820-2010 Dental cartridge syringe
    适用范围:本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。 本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作 现行
    译:YY/T 0818.2-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
    适用范围:YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。 本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。 本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工,以及怎样对成品进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0819-2010 眼科镊 现行
    译:YY/T 0819-2010 Ophthalmic forceps
    适用范围:本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器 被代替
    译:YY/T 0821-2010 Dispensing syringe for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪 现行
    译:YY/T 1174-2010 Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
    适用范围:本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪) 检测器部分。 本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪 现行
    译:YY/T 1173-2010 Polymerase chain reaction analyzer
    适用范围:本标准规定了聚合酶链反应分析仪(以下简称PCR仪)的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语 现行
    译:YY/T 1172-2010 Medical laboratory quality management term
    适用范围:本标准规定了医学实验室质量管理的术语和定义。 本标准适用于医学实验室管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 现行
    译:YY/T 1176-2010 Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit)—Chemiluminescent immunoassay
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0818.1-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料 现行
    译:YY/T 0818.1-2010 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 1:Formulation and uncured materials
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 现行
    译:YY/T 1177-2010 Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
    适用范围:本标准规定了癌抗原CA72-4 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂(盒)[以下简称“CA72-4试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01