适用范围：本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法

适用范围：本文件适用于覆盖人源细胞产品采集、制备、检测、溯源、运输及临床使用全过程的通用质量控制与管理工作。 本文件规定了人源细胞产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及运输与贮存条件

适用范围：本文件规定了丹参药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于丹参药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容

适用范围：本文件规定了板蓝根药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于板蓝根药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件适用于医疗机构、检验检测机构、高等院校、研发机构等单位设计和评估通用的人工智能医疗软件评测平台，支持用于第三方评估、注册验证、临床辅助审查等场景。 本文件规定了人工智能医疗软件评测平台的总体要求、功能要求、性能要求、安全要求、质量与合规要求、风险评估与应对措施和实现方法

适用范围：本文件为废铅蓄电池的规范回收管理提供了全链条操作指南。它明确了从回收准备、分类收集、安全贮存到合规转运各环节的管理要点与技术措施，重点对收集网点与集中转运点实施差异化管理，并规定了人员防护、台账追溯及泄漏与火灾应急响应等关键要求，以系统性防控环境与安全风险

适用范围：本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。 本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。 本文件规定了智能手术机器人在临床使用过程中的可靠性管理要求，包括基本要求、术前准备与评估、术中运行控制、术后评估与追溯、异常事件报告与处置及持续改进与质量提升的内容

适用范围：本标准适用于提供餐饮服务的单位。 本标准规定了生态餐厅建设基本要求、核心内容及评价指标

适用范围：本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议