• YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验 现行
    译:YY/T 1920-2023 Blood compatibility tests of haemodialysers
    适用范围:本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • TY/T 501-2022 儿童青少年身体姿态测试指标与方法 现行
    译:TY/T 501-2022 Posture assessment index and method of children and adolescents
    适用范围:本文件规定了儿童青少年身体姿态的术语和定义、测试指标、测试方法及结果表示。本文件适用于6岁~18岁儿童青少年的身体姿态测试与评估。学龄前儿童和成年人的身体姿态测试可参照使用。本文件不适用于丧失运动能力的残疾、智障儿童和患有骨骼肌肉系统疾病的儿童青少年。
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.220.01运动设备和设施综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C56学校卫生
    发布单位或类别:(CN-TY)行业标准-体育 | 发布时间: 2022-02-10 | 实施时间: 2022-07-01
  • CJ/T 141-2018 城镇供水水质标准检验方法 现行
    译:CJ/T 141-2018 Standard of water quality examination methods for urban water supply
    适用范围:本标准规定了城镇供水水质检验方法的术语和定义、总则、无机和感官性状指标、有机物指标、农药指标、致嗅物质指标、消毒剂与消毒副产物指标、微生物指标和综合指标的检验方法。 本标准适用于城镇供水及其水源水的水质检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.060.20饮用水 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-CJ)行业标准-城建 | 发布时间: 2018-06-12 | 实施时间: 2018-12-01
  • WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求 现行
    译:WS/T 494-2017 Guideline for performance characteristics of immunological qualitative test
    适用范围:本标准规定了临床定性免疫测定的方法和临床定性免疫检验重要常规项目质量控制指标。 本标准适用于开展各种临床定性免疫测定的医学实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 493-2017 酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南 现行
    译:WS/T 493-2017 Guide to the estimation of the measurement uncertainty of reference methods in enzymology reference laboratories
    适用范围:本标准规定了酶学参考实验室在运行参考方法时测量不确定度的来源、评定测量不确定度步骤及报告方式。 本标准适用于酶学参考实验室评定参考方法测量酶催化活性浓度的测量不确定度,也适用于采用分光光度原理测量的其他参考方法测量量值的测量不确定度评定同时可供认可评审员在评审过程中使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 505-2017 定性测定性能评价指南 现行
    译:WS/T 505-2017 Guideline for evaluation of qualitative test performance
    适用范围:本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。 本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-09-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • WS/T 549-2017 尿中总铀和铀-235/铀-238比值的分析方法 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) 现行
    译:WS/T 549-2017 Methods for analysis of total uranium and uranium-235/uranium-238 isotope ratio in urine-Inductively coupled plasma-mass spectrometry (ICP-MS)
    适用范围:本标准规定了电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)分析尿中总铀和铀-235/铀-238(235U/238U)比值的方法。 本标准适用于测量人尿中总铀和235U/238U比值其他生物样品中总铀和235U/238U比值的分析可参照本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-05-18 | 实施时间: 2017-11-01
  • WS 522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范 废止
    译:WS 522-2017 Specification for testing of quality control in digital mammography systems
    适用范围:本标准规定了乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测要求、检测项目和方法。 本标准适用于乳腺数字X射线摄影(包括乳腺数字体层合成摄影)系统的质量控制检测。 本标准不适用于乳腺计算机X射线摄影(乳腺CR)的质量控制检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范 废止
    译:WS 518-2017 Specification for testing of quality control in screen film mammography systems
    适用范围:本标准规定了乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS 520-2017 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 废止
    译:WS 520-2017 Specification for testing of quality control in computed radiography(CR)
    适用范围:本标准规定了计算机X射线摄影(CR)质量控制检测要求、检验项目和方法。 本标准适用于医用计算机X射线摄影(CR)的质量控制检测。 本标准不适用于乳腺和牙科专用计算机X射线摄影的质量控制检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS 76-2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范 废止
    译:WS 76-2017 Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment
    适用范围:本标准规定了医用常规X射线诊断设备质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于医用常规X射线诊断设备的质量控制检测包括传统屏片X射线摄影设备、X射线透视设备。数字X射线摄影(DR)通用性能指标部分、介入放射学设备、移动式X射线摄影设备和便携式X射线设备可参照使用。 本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS 262-2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范 现行
    译:WS 262-2017 Specification for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy
    适用范围:本标准规定了后装γ源近距离治疗质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于192Ir和60Co近距离治疗源后装治疗的质量控制检测。其他γ源后装治疗参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS 521-2017 医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范 废止
    译:WS 521-2017 Specification for testing of quality control in medical digital radiography(DR) systems
    适用范围:本标准规定了医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测要求、检测项目和方法。 本标准适用于医用数字X射线摄影(DR)系统的质量控制检测包括采用线阵或面阵扫描影像探测器的DR系统。 本标准不适用于乳腺数字X射线摄影(乳腺DR)、牙科数字X射线摄影、数字双能摄影和数字体层合成摄影的质量控制检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-04-10 | 实施时间: 2017-10-01
  • WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南 现行
    译:WS/T 497-2017 Performance guideline for clinical laboratory diagnosis of invasive fungal diseases
    适用范围:本标准规定了侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南,包括标本采集处理、形态检查、真菌培养、培养诊断、非培养诊断和药物敏感试验。 本标准适用于具有Ⅱ级生物安全防护能力的临床实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 499-2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南 现行
    译:WS/T 499-2017 Performance guideline for bacterial culture of lower respiratory tract infections
    适用范围:本标准规定了下呼吸道感染常规细菌培养的操作指南。 本标准适用于医疗机构微生物实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证 现行
    译:WS/T 514-2017 Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures
    适用范围:本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 496-2017 临床实验室质量指标 现行
    译:WS/T 496-2017 Quality indicators in clinical laboratories
    适用范围:本标准规定了临床检验质量水平持续改进所需要的具体质量指标。 本标准适用于医疗机构临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南 现行
    译:WS/T 498-2017 Performance guideline for clinical laboratory diagnosis of bacterial diarrhea
    适用范围:本标准规定了粪便等肠道标本临床微生物学检验的技术要求。 本标准适用于开展粪便等肠道标本细菌培养、鉴定和药敏试验的临床实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2017-01-15 | 实施时间: 2017-07-01
  • WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证 现行
    译:WS/T 492-2016 Verification of performance for precision and trueness of quantitative measurements in clinical laboratories
    适用范围:本标准规定了临床实验室定量测定项目精密度和正确度性能验证评估程序。 本标准适用于临床实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-07-07 | 实施时间: 2016-12-15
  • WS/T 490-2016 临床化学测量系统校准指南 废止
    译:WS/T 490-2016 Guideline to calibration of clinical chemistry measurement system
    适用范围:本标准规定了临床化学(临床生物化学)测量系统的通用校准方法。 本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准,有关体外诊断制造商也可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2016-07-07 | 实施时间: 2016-12-15