国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 1717-2020 Nucleic acid extraction kit(magnetic beads method)适用范围:本标准规定了核酸提取试剂盒(磁珠法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组织或石蜡包埋组织等各类临床样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。病原体核酸包含脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。 本标准不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01收藏
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现行译:YY/T 1718-2020 Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Embryo transfer catheters适用范围:本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。 本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01收藏
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现行译:GA 1716-2020 Information security technology—Security technical requirements for wireless internet accessing products of information security management system for public internet service area适用范围:本标准规定了互联网公共上网服务场所信息安全管理系统的无线上网接入产品安全功能要求、数据交换格式、数据传输规范、统一XML Schema格式说明、数据传输接口等内容。 本标准适用于互联网公共上网服务场所信息安全管理系统的无线上网接入产品的设计、开发及检测。【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :A90/94社会公共安全发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-08-01收藏
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现行译:YY/T 1695-2020 Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of amino acids in human assisted reproductive media适用范围:本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。 本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01收藏
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现行译:YY/T 1684-2020 Dentistry—Apex locator适用范围:本标准规定了牙根尖定位仪的要求、试验方法和说明书。 本标准适用于在牙根管治疗过程中,以电测量方式确认牙根尖孔位置的牙根尖定位仪。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-10-01收藏
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现行译:YY/T 1477.5-2020 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation适用范围:YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。 本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。 注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。 注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。 注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01收藏
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现行译:GB 27948-2020 General requirements for air disinfectant适用范围:本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。 本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01收藏
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现行译:YY/T 1676-2020 Ultrasound endoscope适用范围:本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2022-10-01收藏
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现行译:GA/T 1718-2020 Information security technology—Security technology requirements for security management products of big data platform适用范围:本标准规定了大数据平台安全管理产品的安全功能要求、安全保障要求和等级划分要求。 本标准适用于大数据平台安全管理产品的设计、开发及检测。【国际标准分类号(ICS)】 :35.240信息技术应用 【中国标准分类号(CCS)】 :A90/94社会公共安全发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-06-01收藏
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现行译:GB/T 38800-2020 General technical requirements of modular isolation units for emergency medical use适用范围:本标准规定了应急医用模块化隔离单元的要求、检验及试验、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于应急医用模块化隔离单元,不适用于传染病员隔离转运的医用隔离仓。【国际标准分类号(ICS)】 :13.040.30工作场所空气 【中国标准分类号(CCS)】 :C70工业防尘防毒技术发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-03 | 实施时间: 2020-10-01收藏