国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0928-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates适用范围：本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏 -
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译：YY/T 0924.1-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions适用范围：YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0927-2014 Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices适用范围：本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0923-2014 Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress适用范围：本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0922-2014 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Bridges适用范围：本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0929.1-2014 Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters适用范围：YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0920-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants适用范围：本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0926-2014 Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices适用范围：本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。 注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。 本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0924.2-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials适用范围：YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0930-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Cytology brush适用范围：本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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