国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 0583.2-2016 Chest drainage systems for single use—Part 2:Type of dry seal valve适用范围:YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的干封阀式一次性使用的胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。 插入病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0663.3-2016 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 3:Vena cava filters【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0971-2016 Multi-element beam limiting device used in radiotherapy—Characteristics and test methods适用范围:本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置该装置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗。 本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0905.1-2016 Dentistry—Plant area equipment—Part 1:Suction systems适用范围:YY/T 0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备,吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T 0629—2008中规定的牙科设备的吸引源。 本部分给出了牙科吸引设备的性能、试验方法和排气要求。 本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics适用范围:本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。 本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。 本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。 对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0975-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia—Colours,design and performance适用范围:本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。 本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。 本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0976-2016 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy适用范围:本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。 放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0972-2016 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0624-2016 Dentistry—Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics适用范围:本标准适用于所有正畸弹性体附件它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏