国际标准分类(ICS)
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即将实施
译:YY 0948-2025 Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use适用范围:本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。 本文件不适用于: ——YY 0450.1—2020所述的导引器械(例如,导丝); ——离体器官灌注插管; ——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 1958-2025 17α-Hydroxyprogesterone assay kit (Label-based Immunoassay)【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 1274-2025 Peritoneal dialysis equipment【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01收藏 -
即将实施
译:YY 0780-2025 Traditional Chinese medical device—Electroacupuncture therapy device适用范围:本文件规定了电针治疗仪(以下简称“治疗仪”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G42胶管、胶带、胶布发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 1959-2025 Special technical conditions for digital X-ray imaging system in the oral cavity【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 1567-2025 Female condom technical requirements and test methods【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 0764-2025 Optical equipment for visual acuity measurement using projection and electronic charts【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
即将实施
译:YY/T 1960-2025 Medical devices—Information to be supplied by the manufacturer适用范围:本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息的方式。 医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。 注1: 本章的指南或说明见附录A中A.2。 注2: 某些具有管辖权的监管机构对医疗器械或附件的标识、标示和随附文件实行的要求可能与本文件要求有所不同。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 1945-2025 Blood melting equipment【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-07-01收藏 -
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译:YY/T 1488-2025 Traditional Chinese medical device—Tongue features acquisition device适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备(以下简称“设备”)的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于舌象信息采集设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏