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  • GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 现行
    译:GB/T 19633.1-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
    适用范围:GB/T  19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 18837-2015 多联式空调(热泵)机组 现行
    译:GB/T 18837-2015 Multi-connected air-condition(heat pump) unit
    适用范围:本标准规定了多联式空调(热泵)机组(以下简称“机组”)的术语和定义、型式、型号和基本参数、要求、试验、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用GB/T 7778规定的A1类制冷剂的多联式空调(热泵)机组。使用A2L类制冷剂的机组及双制冷循环系统和多制冷循环系统可参照本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :27.200制冷技术 【中国标准分类号(CCS)】 :J73制冷设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 现行
    译:GB/T 18457-2015 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
    适用范围:本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 现行
    译:GB/T 1962.1-2015 Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment—Part 1:General requirement
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 1859.2-2015 往复式内燃机 声压法声功率级的测定 第2部分:简易法 现行
    译:GB/T 1859.2-2015 Reciprocating internal combustion engines—Measurement of sound power level using sound pressure—Part 2:Survey method
    适用范围:GB/T 1859的本部分规定了往复式内燃机声功率级的测定方法--简易法。本部分适用于GB/T 6072.1适用范围的往复式内燃机(以下除特别说明外,简称发动机),以及尚无合适标准可使用的其他内燃机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :27.020内燃机 【中国标准分类号(CCS)】 :J93进、排气系统
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 18978.307-2015 人-系统交互工效学 第307部分:电子视觉显示器的分析和符合性试验方法 现行
    译:GB/T 18978.307-2015 Ergonomics of human-system interaction—Part 307:Analysis and compliance test methods for electronic visual displays
    适用范围:GB/T 18978的本部分规定了多种视觉显示技术、显示任务和使用环境的分析和符合性试验方法。本部分与ISO 9241305规定的测量程序和ISO 9241303规定的基本要求一起适用于为不同显示技术的预期使用情景提供符合性测试流程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.180人类工效学 【中国标准分类号(CCS)】 :A25人类工效学
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 19199-2015 半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的红外吸收测试方法 现行
    译:GB/T 19199-2015 Test methods for carbon acceptor concentration in semi-insulating gallium arsenide single crystals by infrared absorption spectroscopy
    适用范围:本标准规定了半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的红外吸收测试方法。本标准适用于电阻率大于106Ω·cm的非掺杂和碳掺杂半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的测定。测量范围:室温下从1.0×1015 atoms/cm3到代位碳原子的最大溶解度,77 K时检测下限为4.0×1014 atoms/cm3。
    【国际标准分类号(ICS)】 :77.040金属材料试验 【中国标准分类号(CCS)】 :H17半金属及半导体材料分析方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 现行
    译:GB/T 19633.2-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
    适用范围:GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。 本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 1859.3-2015 往复式内燃机 声压法声功率级的测定 第3部分:半消声室精密法 现行
    译:GB/T 1859.3-2015 Reciprocating internal combustion engines—Measurement of sound power level using sound pressure—Part 3:Precision methods for hemi-anechoic rooms
    适用范围:GB/T 1859的本部分规定了往复式内燃机声压法声功率级的测定方法--半消声室精密法。 本部分适用于GB/T 6072.1定义的往复式内燃机(以下除特别说明外,简称发动机),以及尚无合适标准可使用的其他内燃机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :27.020内燃机 【中国标准分类号(CCS)】 :J93进、排气系统
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 现行
    译:GB/T 18987-2015 Radiotherapy equipment—Coordinates,movements and scales
    适用范围:本标准适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据,包括与放射治疗计划系统、放射治疗模拟机、等中心γ射束治疗设备、等中心医用电子加速器以及非等中心设备有关的患者影像数据。本标准的目的是规定用于远距离放射治疗整个过程都使用的一套相容的坐标系、用于这一过程中的刻度标记(提供之处)和设备的运动,以及使用计算机时便于计算机控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-07-01