适用范围：范围:本文件适用于液体吹灌封自动成型灌装机的操作; 主要技术内容:本文件规定了自动成型灌装机操作技术规范的一般要求、设备操作、维护维修和其他注意事项

适用范围：主要技术内容:本文件规定了薏苡仁提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物薏米的干燥成熟种仁为原料，经水提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的薏苡仁提取物

适用范围：范围:本文件规定了成人达芬奇机器人手术体位安置要求、体位评估、体位并发症预防; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、基本要求；5、体位适用手术；6、体位安置要求；7、体位并发症。本文件适用于各级各类医疗机构从事机器人手术的医护人员对达芬奇机器人手术体位安置

适用范围：主要技术内容:1、技术要求1.1提取设备规定了兽用银黄二陈合剂绿色提取生产的提取设备的技术要求。根据收集的国内外信息及团标小组成员实际提取设备情况，确定8条提取设备的技术要求。这是原则性规定，是实现绿色提取的基础。1.1.1提取设备由提取罐体、供料系统、过滤系统、冷却降温系统、自控系统、药渣处理系统组成。1.1.2提取罐体及输料管道材质应为不锈钢材质，质量符合GB/T 24511和GB/T 4237的规定。1.1.3提取罐体及输料管道焊接焊缝应光滑饱满，无明显咬边，不得有凹陷。罐体内壁光滑，表面做抛光处理，其粗糙度Ra不大于 0.8 μm。1.1.4供料系统应具备在线流加功能，实现各种液体原辅料的流量实时控制。供料系统管道走向布置合理，管件焊接应光滑。1.1.5过滤系统应采用连续式过滤设备。1.1.6冷却降温系统应采用高效热换设备，热换系数不低于4 000，冷却系统变频恒压控制，冷却塔风扇自动化控制。1.1.7自控系统应能实现设备及工艺流程全自动化为主，人工操作为辅。1.1.8药渣处理系统应具备挤渣功能，并与过滤系统连接。1.2工艺控制规定了兽用银黄二陈合剂绿色提取生产的工艺控制的技术要求。根据收集的国内外信息及团标小组成员试生产的实际提取工艺情况，确定3条提取工艺的技术要求。1.2.1根据工艺验证数据建立提取工艺自动控制数字模型，减少人为干预。1.2.2采用回流提取法，减少水的消耗量。1.2.3建立提取药渣、废水的处理措施，以满足国家相关标准规定。1.3消耗指标规定了兽用银黄二陈合剂绿色提取技术在消耗指标的关键项目以及权重，通过关键指标界定绿色技术。表1  消耗指标项目指标分值消耗指标综合能耗，tce/1000 L≤1025水消耗量，t/1000 L≤2151.3.1综合能耗分别统计三批兽用银黄二陈合剂提取工序，每生产1000L提取液所需要电量、蒸汽，按GB/T 2589 的规定折算成标煤，以吨标准煤（tce）计。结果见表2。表2  三批兽用银黄二陈合剂提取工序综合能耗批号电消耗（kW·h/1000 L）蒸汽消耗（t/1000 L）饱和蒸汽压力（MPa）综合能耗（tce/1000 L）2307020145097.790.49.192307060145097.840.49.1923070801445100.050.49.

适用范围：范围:本文件规定了水溶性创面修复材料体外评价的细胞毒性试验、细胞增殖试验和细胞迁移试验。 本文件适用于适用于水溶性创面修复生物材料促进细胞增殖和迁移效果的评价; 主要技术内容:4 细胞毒性试验4.1 原理将待测生物材料溶解在培养基中，配成不同梯度浓度的样品，按照GB/T 16886.5—2017确定不同浓度下材料是否具有细胞毒性。4.2 器具、试剂和耗材、细胞系4.2.1 器具试验器具如下：a) 二氧化碳细胞培养箱；b) 恒温水浴摇床；c) 高压蒸汽灭菌锅；d) 倒置荧光显微镜；e) 细胞计数仪；f) 恒温水浴摇床；g) 酶标仪；h) 电子天平；i) 液氮罐；j) 冷冻离心机；k) 96 孔板；l) 细胞培养瓶或细胞培养皿。4.2.2 试剂和耗材试验试剂和耗材如下：a) 含 10％新生胎牛血清 DMEM 低糖培养基（含 10％FBS DMEM 低糖培养基）；b) 二甲基亚砜（DMSO）；c) 异丙醇；d) 高密度聚乙烯。4.2.3 细胞系L929细胞。4.3 样品制备4.3.1 试验样品准确称取样品溶解在含10％FBS DMEM低糖培养基中，配置成不同梯度浓度的样品，过滤除菌低温保存备用。根据样品现有的细胞毒性数据，配置10个不同梯度浓度的试验样品。4.3.2 阴性对照计算直径为1 cm的高密度聚乙烯双面的面积，按3 cm2/mL加入含10％FBS DMEM低糖培养基，37 ℃、120 r/min摇床中浸提24 h，取浸提液使用。4.3.3 阳性对照取适量DMSO加入含10％FBS DMEM低糖培养基内，制备10％DMSO溶液，37 ℃、120 r/min摇床中震荡24 h。4.3.4 空白对照含10％FBS DMEM低糖培养基，37 ℃、120 r/min摇床中震荡24 h。4.4 试验方法按照GB/T 16886.5—2017中附录C规定的MTT细胞毒性试验方法进行，处理条件、检测模型、观察时间按表1进行。试验设置空白对照组、阴性对照组、阳性对照组，试验组，每个试验组设置6个复孔。将复苏好的成纤维细胞传至两代以上呈对数生长期时，按照1×105个/mL密度制备细胞悬液，每孔加入100μL细胞悬液，然后接种到96孔板内，放入二氧化碳细胞培养箱在37℃下培养24 h，移去旧培养基，按照试验设置加入对应培养液，继续培养24 h后，在显微镜下观察每组细胞形态，弃去每组培

适用范围：范围:本文件规定了颈部除皱注射的总体要求、无菌技术要求、注射操作要求和注射管理。 本文件适用于设有医疗美容科或整形外科的综合医院、医疗美容专科医院或医疗美容整形诊所等，也可作为第三方机构对颈纹注射医疗行为监管及医疗机构评价的依据; 主要技术内容:本文件规定了颈部除皱注射的总体要求、无菌技术要求、注射操作要求和注射管理。本文件适用于设有医疗美容科或整形外科的综合医院、医疗美容专科医院或医疗美容整形诊所等，也可作为第三方机构对颈纹注射医疗行为监管及医疗机构评价的依据

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。 本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划; 主要技术内容:本文件通过建立上市后研究和风险管控计划，并设定合理的衡量标准、警戒阈值及风险管理级别，医疗器械注册人持续监测并降低已识别或新发现的风险，指导注册人如何策划主动采集和分析医疗器械上市后产生的相关数据，以监测医疗器械的风险，及时采取有效风险控制措施，保障上市产品安全有效。本文件主要技术内容是上市后研究和风险管控计划，具体包含以下内容：a)范围b)目标c)职责和权限d)数据采集e)数据分析f)评审

适用范围：主要技术内容:前言II引言IV1  范围52  规范性引用文件53  术语和定义54  女性生理周期调养总则65  行经期调养75.1  行经期保健原则75.2  行经期保健方法76  经后期调养76.1  经后期保健原则86.2  经后期保健方法87  经间期调养88  经前期调养8附录A （规范性） 女性生理周期调养流程10附录B （资料性） 常用食物性味和作用11附录C （资料性） 推荐药膳制作方法18参考文献20

适用范围：主要技术内容:本文件描述了猪圆环病毒1型、2型、3型三重荧光PCR检测方法的试剂与材料、仪器与设备、实验前准备、操作步骤、结果判定等内容。本文件适用于猪血液、肺、扁桃体或脑等病灶组织及环境样品中猪圆环病毒1型、2型、3型的核酸检测

适用范围：范围:本文规定了各级医疗机构开设的医护一体化的伤口门诊的服务内容及范围、护理人员要求、分区设置、基本设施、伤口诊治仪器配置、伤口治疗物品配置及专科管理制度等要求; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语及定义；4、基本要求；5、门诊设置；6、专科管理制度建设。本文件适用于各级医疗机构的伤口治疗门诊设置管理