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  • YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪 即将实施
    译:YY 0780-2025 Traditional Chinese medical device—Electroacupuncture therapy device
    适用范围:本文件规定了电针治疗仪(以下简称“治疗仪”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G42胶管、胶带、胶布
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • YY 0710-2025 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料 即将实施
    译:YY 0710-2025 Dentistry—Polymer-based crown and veneering materials
    适用范围:本文件规定了聚合物基牙冠和贴面材料的分类和要求,描述了用于确定是否符合这些要求的试验方法。 本文件适用于在技工室(牙科制作室或牙科工艺室)制作正式牙冠或贴面的聚合物基牙冠和贴面材料,也适用于制造商声称不需要借助宏观机械固位(例如珠子或丝线)即可与基底结构粘接的聚合物基牙冠和贴面材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • YY/T 1274-2025 腹膜透析设备 即将实施
    译:YY/T 1274-2025 Peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本文件规定了腹膜透析设备的要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于腹膜透析设备(以下简称设备)。 本文件不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——连续性血液净化设备; ——血液透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 即将实施
    译:YY 0948-2025 Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
    适用范围:本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。 本文件不适用于: ——YY 0450.1—2020所述的导引器械(例如,导丝); ——离体器官灌注插管; ——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • YY/T 1488-2025 中医器械 舌象信息采集设备 即将实施
    译:YY/T 1488-2025 Traditional Chinese medical device—Tongue features acquisition device
    适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备(以下简称“设备”)的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于舌象信息采集设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1959-2025 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 即将实施
    译:YY/T 1959-2025 Particular specifications for digital intraoral X-ray imaging system
    适用范围:本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统(以下简称成像系统)的术语和定义,规定了分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。 本文件不适用于: ——采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射线接收器的口内成像; ——口外X射线成像系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法) 即将实施
    译:YY/T 1958-2025 17α-Hydroxyprogesterone testing kit(Labelling immunoassay)
    适用范围:本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血(滤纸干血片)中17α-羟孕酮含量的免疫分析试剂盒。 本文件不适用于: a) 免疫层析试剂盒; b) 拟用于单独销售的校准品、质控品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1567-2025 女用避孕套 技术要求与试验方法 即将实施
    译:YY/T 1567-2025 Female condoms—Requirements and test methods
    适用范围:本文件规定了女用避孕套的最低技术要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 0764-2025 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表 即将实施
    译:YY/T 0764-2025 Ophthalmic instruments—Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement
    适用范围:本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表(以下简称“视力表”)的要求、随附文件和标记,描述了相应的试验方法。 本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1945-2025 血液融化设备 即将实施
    译:YY/T 1945-2025 Blood thawing device
    适用范围:本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-07-01