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  • YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 现行
    译:YY/T 0127.17-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。 本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • WS 444.2-2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分:坐卧设施 现行
    译:WS 444.2-2014 Safety requirements for patients activity areas and sitting and lying facilities in medical institutions—Part 2:Sitting and lying facilities
    适用范围:WS 444的本部分规定了医疗机构患者坐卧设施安全的基本要求,以及儿童患者和精神病患者坐卧设施的特殊要求。 本部分适用于除村卫生室(所)外的各级各类医疗机构患者坐卧设施的安全管理,村卫生室(所)可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2014-12-01
  • YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 现行
    译:YY/T 0127.11-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0090-2014 子宫刮匙 现行
    译:YY/T 0090-2014 Uterine curette
    适用范围:本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 现行
    译:YY/T 0127.5-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 现行
    译:YY/T 0127.3-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 现行
    译:YY/T 0119.4-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 4:Metallic spinal rods
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板 现行
    译:YY/T 0119.3-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 3:Metallic spinal plates
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0119.1-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 现行
    译:YY/T 0119.2-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 2:Metallic spinal screws
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01