适用范围：主要技术内容:药包材自身稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器（以下简称药包材）在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察，为药包材的贮存条件的确立以及药品生产企业确定药包材与药品结合的最后期限提供科学依据。药包材自身稳定性研究一般由药包材生产企业开展，以确认其产品在规定的贮存条件下的质量稳定期限，是药品生产企业在选择药包材进行适用性评价的重要考虑因素，并指导药品生产企业在规定条件下对药包材进行贮存、运输及使用。药包材的质量稳定期限系指从药包材生产日期到药物有效期内，药包材的稳定期限。该期限为药包材在规定的环境条件下或规定的贮存条件下，预期能保证质量特性的时间。药包材按材料和风险程度可以分为多种类别（《中华人民共和国药典》2020版 四部 通则）。从材料方面来看，用于药品包装的部分产品，由于材料原因受环境因素影响存在老化即稳定性问题，在国内外受到广泛关注，尤其是在药品包装领域被广泛应用的塑料、橡胶类产品。且该类高分子产品是目前绝大部分高风险药包材所采用的主要原材料或组件。药包材稳定性问题一方面会造成药包材产品由于稳定性原因失去其保护性和功能性，从而间接影响了药品在临床使用的安全性，另一方面材料及成品的老化，还存在着可提取物和潜在浸出物改变的风险。因而，药包材稳定性研究，既有助于为药包材生产企业进行合理的配方、加工工艺设计、质量稳定期限验证和确认提供依据，又对药品生产企业根据制剂的特性，进行药包材的选择和合理使用起到重要指导意义。本文件是基于在我国获准上市药品使用的药包材质量标准及工艺制定的，仅供技术指导，其他特殊材料及工艺产品应考虑本标准的适用性

适用范围：范围:本文件规定了青海天然冬虫夏草保存的术语和定义、采收要求、保存要求及活性检验。 本文件适用于青海天然冬虫夏草的保存技术; 主要技术内容:1、范围。2、规范性文件。3、术语与定义。4、采收要求。5、保存要求。6、活性检测

适用范围：范围:本标准规定了血栓弹力图仪（以下简称仪器）的型号与编码、原材料要求、技术要求、试验原理、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于血栓弹力测试图仪的采购、生产、销售的质量控制; 主要技术内容:本标准包含了技术要求、试验原理、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等内容，对产品安全性、有效性作出更全面系统的评价，统一技术参数。标准将试验用模拟血液样本作为质控物，测定血样开始运作至第一块可检测得到的血凝块形成所需的反应时间（R）、血凝块的形成时间（K）、血凝块逐渐形成的动力特性值（ANG）和最大振幅（MA），准确性范围优于或等同国外同类型产品

适用范围：主要技术内容:本标准的编写和颁布的目的在于为各级各类医院及保健机构提供中药熥疗治未病技术临床操作的规范，指导相关医师及保健人员正确使用中药熥疗方法防治疾病。中药熥疗取自古法，渊源流长，在现今中医现代科研方法的指导下继承创新，使中药熥疗应用更加规范化、更具安全性，从而使之更好的为广大民众的健康服务

适用范围：主要技术内容:本文件规定了公共场所室内环境智能PEM臭氧消毒净化系统的技术要求、智能控制、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于公共场所室内环境智能PEM臭氧消毒净化系统的设计、施工、验收、运维和管理

适用范围：主要技术内容:本标准规定了使用有限元分析（FEA）技术对3D打印金属植入物进行数值模拟分析的要求、方法、报告内容等。本标准适用于对3D打印金属植入物在产品设计阶段和验证阶段围绕产品力学性能、运动功能和生物功能所开展的相关终产品的结构性能进行的有限元分析。依据本标准在临床或实验等效条件下对3D打印金属植入物的性能评价，可作为产品设计阶段和验证阶段的参考依据。如获得产品真实可靠性的最终评价依据，应添加相应的体外实验、动物实验等资料

适用范围：主要技术内容:本标准规定了养生保健服务领域的贴脐材料、贴脐技术操作方法和应用范围

适用范围：范围:本文件规定了呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒的质量控制，试剂盒适用的样本类型包括鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物等；适用的待检测呼吸道病原体包括呼吸道病毒、细菌、支原体和衣原体，其中呼吸道病毒包括甲型流感病毒（Influenza A, IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B, IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）、腺病毒（Adenovirus, Adv）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）等；呼吸道感染细菌包括肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae, SP）、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila, LP)和流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae, HI)等，呼吸道感染支原体包括肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia, MP)等，呼吸道感染衣原体包括肺炎衣原体(Chlamydia pneumonia, CP)等，适用于利用荧光探针聚合酶链式反应（Real-time PCR），以特定的呼吸道病原体基因序列为检测目标，对来源于人体样本中的呼吸道病原体核酸进行体外定性检测，临床用于辅助诊断呼吸道病原体感染相关性疾病; 主要技术内容:外观、内标和（或）对照、准确性、特异性、检测限、精密度、稳定性

适用范围：范围:本标准规定了玄参种芽的术语和定义、繁育环境、选地、整地、种芽繁育、种植时间、基肥施用、种植方法、田间管理、病虫害防治、采收留种、标识、包装、运输等的技术要求。 本标准适用于湖南省玄参种芽的繁育; 主要技术内容:前?言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  技术要求24.1 繁育环境24.1.1 海拔24.1.2 温度24.2 选地24.3整地24.4 种芽繁育24.4.1 种芽等级24.4.2 种芽消毒34.5 种植时间34.6 基肥施用34.7 种植方法34.8 田间管理34.8.1 日常管理34.8.2 中耕培土34.8.3 追肥34.9 病虫害防治44.9.1 主要病害44.9.2 病害防治措施44.9.3 主要虫害44.9.4 虫害防治措施54.10 采收留种54.10.1 采收时间54.10.2 采收方法54.11 贮存55  玄参种芽检验方法56  包装、标识、运输66.1 包装66.2 标识66.2.1 标志66.2.2 标签66.3 运输67  生产档案67.1 资料记录67.2 档案管理6附录A（资料性附录）种芽繁育日常记录表7

适用范围：主要技术内容:本文件规定了独活煮散饮片的检测标准。本文件适用于独活煮散饮片的质量控制