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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/CAMDI 133-2024 Anti-gravity self-sealing valve for electric infusion pump
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了电动输液泵用防重力自流阀的术语和定义、材料、物理要求、化学要求、生物学要求、包装、标志、运输和贮存。本文件适用于电动输液泵配套使用的具有防重力自流和防回流功能的防重力自流阀
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料(以下简称“PCTG专用料”)的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组分单一的PCTG专用料,不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分(如着色剂、玻璃纤维等)的PCTG专用料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/HBYXH 0019-2024 Chinese medicinal material: Smilax (Xili) Fresh-cut processing technology and quality requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了知母(西陵)趁鲜切制的术语和定义、切制工艺及质量要求等。本文件适用于河北省知母(西陵)趁鲜切制,其他知母(西陵)产区可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/CITS 219-2024 Aging biomarker, assay protocol for measuring the intracellular concentration of Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+), using enzyme-based cycling techniques
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2024-12-26
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    译:T/WJWCHCA 001-2024 Targeted second-generation sequencing detection technology specification for respiratory tract pathogen detection based on multiple PCR
    适用范围:范围:本标准规定了采用基于多重PCR的靶向二代测序技术进行呼吸道临床标本病原体检测(包括分析前、分析中和分析后)的方法和程序,以及性能验证或性能确认和质量控制等。 本标准适用于采用基于多重PCR的靶向二代测序技术进行呼吸道临床标本病原体检测的医疗机构; 主要技术内容:该团体标准围绕tNGS在呼吸道感染的应用展开多方面规范与介绍,涵盖:在技术应用部分明确了应用场景、检测范围(含上呼吸道和下呼吸道)及标本选择,指出产品合理应用利于临床精准诊断;实验原理章节对 tNGS 实验流程关键实验技术原理予以阐述;实验室分区、仪器设备及试剂章节规范了实验室分区、相关设备试剂及人员资质;性能验证或性能确认章节给出方案选择、性能验证与确认等方面建议;分析前规范了呼吸道 tNGS 的标本采集、保存与转运;分析中对方案选择、标本处理、核酸提取、文库构建、二代测序、生物信息分析等检验关键流程进行技术规范;分析后对病原体报告流程、结果报告发布、假阴性与假阳性结果处理、临床标本储存、保留和处置等加以规范;质量控制章节则对分析前、中、后各阶段的质量控制均进行了规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2024-12-02
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    译:T/CAMDI 134.4-2024 Guidelines for Aging Tests of High-molecular-weight Materials and Packaging Materials for Medical Devices - Part 4: Methods for Selecting Accelerated Aging Temperatures
    适用范围:主要技术内容:本文件给出了医疗器械用高分子材料和包装材料加速老化时的温度选择指南。本文件适用于医疗器械用高分子材料和包装材料。注:由高分子材料构成的医疗器械可参考本文件
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-01-03
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