国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CACM 1020.76-2019适用范围:主要技术内容:"江枳壳jiangzhiqiao产于以江西樟树和吉安新干沿袁河、赣江两岸的冲积平原为核心及与此接壤或临近的丰城、新余、峡江地区中亚热带湿润气候区的枳壳。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
现行
译:T/CACM 1020.73-2019适用范围:主要技术内容:"东北鹿茸dongbeilurong产于东北适合养殖的山地林区, 以长白山地区为核心, 吉林双阳、东丰、敦化、东辽、伊通、蛟河、龙井、辉南、柳河、通化、靖宇、永吉、梨树、桦甸、安图、珲春、梅河口; 辽宁西丰、清原、铁岭、北镇等地及周边地区的梅花鹿茸及马鹿茸。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
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译:T/GDC 45-2020 Antimicrobial continuous use daily protective mask适用范围:范围:本标准规定了抑菌型连续使用式日常防护口罩的分类、技术要求、检测方法、检验规则、标志与说明、包装、储运。 本标准适用于一般在生产车间和日常生活中穿戴使用。 本标准不适用于防护有害气体和蒸气、缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护; 主要技术内容:过滤材料类别、过滤材料级别、抑菌性能要求、外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、初始过滤效率、呼吸阻力、表面抗湿性、微生物指标、使用持久性、生物性能评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :H90/99冶金机械设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-20 | 实施时间: 2020-03-25收藏 -
现行
译:T/WSJD 21-2022适用范围:主要技术内容:本文件规定了内镜储存干燥柜的性能要求,结构和功能系统要求,微生物检测方法,标识、包装、铭牌和使用说明书的要求。本文件适用于非灭菌不耐热软式内镜的储存干燥柜【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-11-01收藏 -
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译:T/ZAPA 0001-2020 Clean pharmaceutical production facilities operation and maintenance technical specifications适用范围:主要技术内容:医药洁净厂房运行维护技术规范1范围本标准规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、设备的运行与维护及检测技术要求。本标准适用于医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法GB/T 25915.3/ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.9/ISO 14644-9 洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级GB/T 29469 洁净室及相关受控环境性能及合理性评价GB/T 36066 洁净室及相关受控环境体测技术分析与应用GB/T 36306 洁净室及相关受控空气化学污染控制指南GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:通则和方法SN/T 3080.2 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评定和解释QJ 2214 洁净室(区)内洁净度级别及评定3术语和定义GB 50457及GB/T 36066 界定的术语和定义适用于本文件。3.1医药洁净厂房 Clean Pharmaceutical plant空气悬浮粒子和微生物限度,以及温度、湿度、压力等参数受控的厂房或限定空间。3.2维护保养 Maintenance维护保养是指对设备、器材等的检查、试验、修理、配装、分级、回收等3.3维护保养运营人 Maintenance operator是指从事医药洁净厂房维护保养服务的个人、组织或者企业。3.4静态 static state指的是生产设备已安装好并能运行且无操作人员,同时又是指在操作完成清洁后无人状态下,经过(15~20)min的短暂自净清洁后的状态。3.5动态【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :P50/54城乡规划与市政工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-01-01收藏 -
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译:T/CASME 319-2023 The Technical Specification for Operation and Maintenance of Clean Production Facilities in Pharmaceutical Industry适用范围:范围:本文件适用于医药工业洁净厂房的生产运行维护; 主要技术内容:本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、无菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、无菌室的消毒要求、监测、检测与评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-01收藏 -
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译:T/CSBME 003-2018 The cleanliness requirements for surgical implants and orthopedic implants are general requirements适用范围:范围:本标准基于风险管理的方法,规定了骨科植入物(以下简称植入物)清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。 本标准未规定包装以及灭菌的要求,另有其他标准规定。 本标准适用于过程清洁和末道清洁。 本标准不适用于液体以及气体的植入物。 本标准不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程; 主要技术内容:本标准基于风险管理的方法,规定了骨科植入物(以下简称植入物)清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。标准中对于质量管理体系、风险管理、清洁工艺设计、确认、取样、试样生产、测试方法等通用要求,植入物的外观检验、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染、微粒污染、细胞毒性等进行了具体规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-03-01收藏 -
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译:T/CCCMHPIE 1.92-2023 Determination of maltodextrin in plant extracts适用范围:主要技术内容:本文件规定了使用高效液相色谱测定植物提取物中麦芽糊精的一般方法,提出了使用红外光谱(波数范围4000cm-1~400cm-1)测定植物提取物中麦芽糊精的方法建议。本文件适用于植物提取物中麦芽糊精的定性和定量检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-30 | 实施时间: 2023-09-05收藏 -
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译:T/CNMIA 0004-2020适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办皮肤专科医院快速发展。社会办皮肤专科医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办皮肤专科医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办皮肤专科医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办皮肤专科医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办皮肤专科医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办皮肤专科医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11收藏 -
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译:T/CACM 1443-2023 Guidelines for clinical practice in traditional Chinese medicine: Technical elements and items for formulating recommendations适用范围:主要技术内容:中医药临床实践指南形成推荐意见技术要素及条目,及其判断条目的适用范围【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-13 | 实施时间: 2023-02-13收藏