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  • T/SDAHA 001-2023 兽药制剂用板青提取物 现行
    译:T/SDAHA 001-2023
    适用范围:主要技术内容:技术指标1精氨酸鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒【鉴别】(2)项执行,板青颗粒【鉴别】(2)项中取样量为0.5g,相当于中间产品板青提取物0.15g,确定取样量为0.15(±0.015)g。其他按板青颗粒【鉴别】(2)执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点。2干燥失重按照《中华人民共和国兽药典》二部  附录0831 干燥失重测定法执行。结果见表1。表1  板青提取物干燥失重测定结果表生产厂家批号干燥失重(%)自制(主产地药材)230408013.36自制(主产地药材)230413014.56自制(非主产地药材)230514014.03厂家AA-17.63厂家BB-16.59厂家CC-18.93结果表明:板青提取物的干燥失重绝大部分在8.0%以下,为了更好的控制产品质量,将干燥失重的限度确定为:≤8.0%。3溶化性按照《中华人民共和国兽药典》二部  附录0106 颗粒剂【溶化性】执行,【溶化性】项中取样量为10g,相当于中间产品板青提取物3g,确定取样量为3(±0.3)g。其他按附录0106 颗粒剂【溶化性】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究,均全部溶化,有轻微浑浊,无焦屑等异物。4含量测定大青叶、板蓝根中含有多种有效成分,主要为(R,S)-告依春,因此为了有效控制产品质量,制定此项目。并以(R,S)-告依春、尿苷、鸟苷和腺苷总和的含量作为质量控制指标。本标准试验方法参照并引用了《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液质量标准含量测定项下色谱条件以及《中华人民共和国药典》一部板蓝根颗粒质量标准含量测定项下样品制备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-26 | 实施时间: 2023-10-25
  • T/CCCMHPIE 1.35-2018 植物提取物 绿茶浓缩粉(绿茶提取物) 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.35-2018 Green tea concentrate powder (green tea extract)
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了绿茶浓缩粉(绿茶提取物)的要求、检验方法、检验规则、标志标签、包装、运输、贮藏和保质期。本标准适用于以茶树Camellia sinensis (Linnaeus.) O.Kuntze 的芽、叶、茎制成的绿茶(毛茶)为原料,经过水提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的,可在生产过程中加入食品添加剂、食品加工助剂以及食品辅料的绿茶提取物。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15
  • T/CACM 1369-2021 高原红细胞增多症中医临床诊疗指南 现行
    译:T/CACM 1369-2021
    适用范围:主要技术内容:1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  流行病学特点及发病机制14.1  发病率及危险因素14.2  病因及发病机制24.3  4中医病因病机25  临床表现25.1  症状25.2  体征25.3  辅助检查36  诊断46.1  西医诊断标准46.2  排除标准47  中医辨证分型57.1  气虚血瘀57.2  气阴两虚57.3  气滞血瘀57.4  痰浊阻肺57.5  气血两虚58  中医药治疗原则和推荐方案68.1  治疗原则68.2  辨证论治68.3 中成药治疗78.4 其他疗法89 预防与调摄810 主要结局指标810.1 主要结局指标910.2 卫生经济学评价910.3 不良反应及安全性评价9附录A(规范性)高原红细胞增多症计分法10附录B(规范性)证据质量和推荐等级12参考文献13
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-16 | 实施时间: 2021-07-16
  • T/BPCT 001-2020 生姜的鉴定 红外光谱法 现行
    译:T/BPCT 001-2020 Ginger identification by infrared spectroscopy
    适用范围:范围:本标准规定了生姜的红外光谱鉴定方法。 本标准适用于生姜的红外光谱鉴定; 主要技术内容:生姜含多种化学成分。当红外光辐射到生姜时,在不同波长处出现多种成分吸收峰(带)的叠加。根据红外光谱吸收峰的位置、强度和形状进行鉴定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-24 | 实施时间: 2020-07-25
  • T/CACM 1021.184-2108 中药材商品规格等级 紫苏梗 现行
    译:T/CACM 1021.184-2108
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了紫苏梗的商品规格等级。本标准适用于紫苏梗药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CAMDI 073-2021 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 现行
    译:T/CAMDI 073-2021 Medical electron beam powder bed fusion additive manufacturing equipment for medical devices
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12
  • T/COOA 003-2020 儿童太阳镜 现行
    译:T/COOA 003-2020 Children's sunglasses
    适用范围:范围:本标准规定了儿童平光太阳镜和太阳镜片的分类、要求、试样选取、标志和包装。 本标准适用于一般用途儿童太阳镜、太阳镜片太阳镜夹片和套镜。处方矫正儿童太阳镜和太阳镜片的透射比要求可参照本标准; 主要技术内容:本标准着重规定儿童太阳镜和太阳镜片的透射比要求;光学参数严于成人太阳镜的要求;具有防护紫外线功能;规定镍析出量要求;水平中心距离定为54 mm(不同于成人的62 mm);镜片应使用能防冲击镜片,符合落球试验的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-27 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/KYXZ 03-2024 膏贴类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/KYXZ 03-2024 Gelatinous health care product production technical specifications
    适用范围:范围:本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的术语和定义、配方要求、生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于膏贴类保健用品生产; 主要技术内容:4  配方要求4.1 配方应明确原料出处,在《中华人民共和国药典》中没有记载的应提供正式出版物证明材料。4.2 一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。4.5 辅助材料应符合 FZT64005-2021 卫生用薄型非织造布规定的要求。5  生产工艺5.1 描述重点工艺过程,包括原料、辅料的加工方法和填充物细度制备过程、技术参数、包裹方法及分装情况。5.2 应有膏贴剂产品规格的描述。5.3 应描述药剂底衬基质的用材性质。6  性状描述产品外观,无肉眼可见污物色斑、特有中药特殊气味、布包软硬度、形态及尺寸、色泽等。7  鉴别凡由3味以上配料制成的膏贴类保健用品,选取至少1味主要原料进行薄层色谱鉴别,3味以下无需鉴别。8  卫生指标8.1 外观按生产工艺加工好的底衬基质放在干净明亮的平台上,应色泽均匀软硬适中,包裹缝合平整、无渗漏。8.2 感官指标感官指标应符合表1的规定。表 1项目指标气味中药气味装量差异不得少于标示量理化指标符合微生物指标细度(目筛)80目过筛率≥ 80.0%8.3 微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表 2项目限值备注菌落总数(CFU/g 或 CFU/mL)≤500眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品≤1000其他化妆品霉菌和酵母菌总数(CFU/g 或 CFU/mL)≤100耐热大肠菌群/g (或mL)不得检出金黄色葡萄球菌/g (或mL)不得检出铜绿假单胞菌/g (或mL)不得检出8.4 理化指标理化指标应符合表3的规定。表 3项目指标持粘性,mm(含胶膏贴类)≤2.5剥离强度,N/cm(含胶膏贴类)≥1.0升温时间,min(自发热膏贴类)≤20温度持续时间,h(自发热膏贴类)≥6最高温度, ℃(自发热膏贴类)≤60汞(以 Hg 计),mg/kg≤1砷(以 As 计),mg/kg≤2铅(以 pb 计),mg/kg≤5镉(以 cd 计),mg/kg (黑膏药不检)≤108.5 装量差异取供试品,分别称定每个
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-21 | 实施时间: 2024-02-26
  • T/ZZB 0225-2017 16层X射线计算机体层摄影设备 现行
    译:T/ZZB 0225-2017 16-slice X-ray computed tomography equipment
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了16层X射线计算机体层摄影设备(以下简称16层CT扫描装置)的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量服务承诺。本标准适用于16层CT扫描装置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-09-22 | 实施时间: 2017-09-30
  • T/YYJK 0003-2020 5~6岁学龄前儿童内蒙古营养膳食指南 现行
    译:T/YYJK 0003-2020 Nutrition and Diet Guide for 5- to 6-Year-Old Children in Inner Mongolia Pre-School Age
    适用范围:范围:本标准规定了5岁~6岁学龄前儿童全天即一日三餐两点能量和营养素供给量、食物的种类和数量、配餐膳食原则以及卫生要求等。 本标准适用于为5岁~6岁学龄前儿童供餐的幼儿园食堂或供餐单位; 主要技术内容:带量食谱、营养膳食指标、配餐原则、膳食管理、卫生要求、检测和计算方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-20 | 实施时间: 2020-09-20