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  • T/CZII 006-2023 膏药低温涂布生产规范 现行
    译:T/CZII 006-2023 Low-temperature application production specification for ointment patches
    适用范围:主要技术内容:为规范产品生产要求,针对膏药低温涂布生产产品进行规定,通过对膏药低温涂布生产的原料、检验、生产等参数进行规定,以提高膏药低温涂布生产产品性能,助力推动社会绿色可持续发展,特制定本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-27 | 实施时间: 2023-04-30
  • T/CACM 1183-2019 中医内科临床诊疗指南 肝性脑病 现行
    译:T/CACM 1183-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for Hepatic Encephalopathy
    适用范围:主要技术内容:本指南提出了肝性脑病的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护的建议。本指南适用于18岁以上人群肝性脑病的诊断和防治。本指南适合肝病科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CHATA 008-2020 病原学检测阴性肺结核诊断流程 现行
    译:T/CHATA 008-2020 Pathogen-negative pulmonary tuberculosis diagnosis process
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了病原学检测阴性肺结核诊断依据、诊断原则、诊断标准、诊断流程与鉴别诊断、诊断质量评价。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对病原学检测阴性肺结核的诊断
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-22 | 实施时间: 2020-09-22
  • T/CHSA 005-2023 颌骨骨肉瘤临床诊疗专家共识 现行
    译:T/CHSA 005-2023
    适用范围:主要技术内容:本专家共识结合了中国颌骨骨肉瘤诊疗现状,提出颌骨骨肉瘤诊疗的一般建议,本共识不适用于颌骨骨肉瘤合并其他类别恶性肿瘤、免疫系统相关疾病(如软组织肉瘤、鳞状细胞癌、获得性免疫缺陷综合征等)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-19 | 实施时间: 2023-06-01
  • T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 现行
    译:T/QMHIPA 004-2022 Cell preparation center stem cell preparation release inspection specification
    适用范围:主要技术内容:本规范适用于所有人源性干细胞制剂,不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞,若制备、质检和存储等过程与干细胞类似,可参考本规范。本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质检、存储、质控和临床研究的机构和(或)部门。本规范围绕样本检验,从样本的质量管理、运输、人员、设备、物料、制度、环境几大维度,对干细胞制剂放行进行统一规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-15 | 实施时间: 2022-08-15
  • T/CMEAS 011-2023 重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范 现行
    译:T/CMEAS 011-2023 The standard operating procedures for the clinical application of repetitive transcranial magnetic stimulation in mental disorders
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用的场地、设备、专业技术人员的能力、操作流程等内容。本文件适用于重复经颅磁刺激技术在各类精神障碍中的临床应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-04 | 实施时间: 2023-07-04
  • T/KYXZ 02-2024 粉剂类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/KYXZ 02-2024 Powder-based health care product production technical specifications
    适用范围:范围:本标准规定了粉剂类保健用品生产的技术和定义、技术要求、试验方法、检验规则、重要提示、包装和标识、运输及贮存、保质期的基本要求。 本标准适用于粉剂类保健用品生产; 主要技术内容:4 技术要求4.1 原辅料原辅料应当遵循《中华人民共和国药典》2020年版第一、第二和第四部分的相关规定。《中华人民共和国药典》2020年版未涵盖的原辅料则应符合现行的国家标准、行业标准、地方标准等的规定。对于那些没有相应标准的原辅料,必须提供官方出版的文献资料或者能够提供详尽的描述。严禁使用受国家保护的动植物作为原辅料物。4.2 鉴别常用粉状类保健用品至少选取一种主要原料进行显微鉴别。4.3 感官感官应符合表1的规定。表 1项目指标形态粉状或绒状色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无明显肉眼可见外来杂质细度(筛目)应有的筛目4.4 微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表 2项目要求菌落总数(CFU/g 或 CFU/mL)≤1000耐热大肠菌群/g (或mL)不得检出金黄色葡萄球菌/g (或mL)不得检出铜绿假单胞菌/g (或mL)不得检出霉菌和酵母菌总数(CFU/g 或 CFU/mL)≤1004.5 理化指标理化指标应符合表3的规定。表 3项目单位指标升温时间(自发热类)min≤20温度持续时间(自发热类)h≥0.5最高温度(自发热类)℃≤60汞 (以Hg计 )mg/ kg≤1砷(以As计)mg/ kg≤2铅(以pb计)mg/ kg≤10镉(以cd计),(黑膏药不检)mg/ kg≤54.6 安全性无毒、无害、对皮肤无刺激性。4.7 净含量及允许短缺量产品的规格应根据市场需求来设定,同时,所允许的短缺量必须遵守《定量包装商品计量监督管理办法》中的相关规定。5 试验方法5.1 感官取产品适量置于白色瓷盘中,在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质、细度,嗅其味道。5.2 理化指标5.2.1 升温时间、温度持续时间、最高温度按照中华人民共和国医药行业标准《YY 0060-2018 热敷贴(袋)》规定的方法进行。5.2.2 汞、砷、镉、铅按《化妆品安全技术规范2015年版》规定的方法进行。5.3 微生物指标5.3.1 菌落总数按《化妆品安全技术规范2015年版》规定的方法进行。5.3.2 耐热大肠菌群按《化妆品安全技术规范2015
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-21 | 实施时间: 2024-02-26
  • T/HSIPA 001-2023 情志疗法实践应用指南 乳腺增生调理 现行
    译:T/HSIPA 001-2023 Mood therapy practice and application guide for breast hyperplasia adjustment
    适用范围:主要技术内容:前言引言1  范围2  规范性引用文件3  术语及定义4  适用人群诊断5  服务流程及要求6  注意事项7  效果评价附录A(资料性)情志疗法知情同意书附录B(资料性)乳腺增生的预防及健康管理附录C(规范性)情志疗法调理乳腺增生的效果评价参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2023-06-20
  • T/CCCMHPIE 1.44-2018 植物提取物 淫羊藿 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.44-2018 Plant extract: Epimedium
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了淫羊藿提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥叶,经乙醇水提取、浓缩、纯化、干燥等工序制成的提取物。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15
  • T/SIAW 004-2021 三七粉颗粒 现行
    译:T/SIAW 004-2021 Sanqi powder granules
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了三七粉颗粒的原料、工艺、质量以及检验规则、标志、包装、运输和贮存要求,并描述了对应的试验方法。本文件适用于三七药材经洗净、干燥、粉碎等炮制工艺后,再经过制粒工艺制成的产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :H71金属与合金粉末
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-01 | 实施时间: 2021-11-01