适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：主要技术内容:本标准结构含8个部分。主要技术内容包括卵巢组织冻存患者的适应证与禁忌证，卵巢组织取材手术的注意事项，低温转运的操作规范，卵巢组织处理的要求，卵巢组织冷冻与冻存的方法，冻存卵巢组织移植的时机与指征，移植前的风险评估与处理，冻存卵巢组织复苏的步骤，卵巢组织移植的手术方法，移植后患者的随访与监测，移植效果的评价指标，以及卵巢组织冻存移植技术在不同疾病中的应用等。同时，明确了技术开展所涉及的医疗机构的一般要求，开展卵巢组织冻存实验室的具体要求，技术负责人、主要技术人员及辅助技术人员的职责与要求，知情、保密、安全等伦理相关要求，以及技术开展需满足的审查要求等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法，包括技术原理、试剂与材料、仪器与设备、样品的采集与运输、检测操作步骤、结果判定和生物安全要求等。本文件适用于家畜、家禽、经济动物、野生动物、实验动物、宠物等动物血清中新型冠状病毒抗体的筛查检测

适用范围：主要技术内容:主要规定了二尖瓣相关的术语和定义、手术适应证、相对禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中特殊情况的处理及术后处理原则等内容。主要内容如下：1.术语和定义。分别对二尖瓣关闭不全、二尖瓣狭窄、二尖瓣置换术进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了二尖瓣置换手术的适应证与相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施，尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件，以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。规范化二尖瓣外科手术操作步骤，对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响，采取的综合治疗措施，防止可能发生的并发症，尽快地恢复生理功能，促使病人早日康复

适用范围：主要技术内容:前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验样品的选择6样品的预处理及要求7试验、检查及判定8试验方法9标志10可获得的附加信息

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A（规范性附录） TTC/磷酸盐缓冲液的配制和保存方法参考文献

适用范围：主要技术内容:精神分裂症是精神病中的常见病,严重影响患者的社会适应能力,相当多病人的病程有慢性化倾向，给家庭、社会和国家造成医疗和经济上的沉重负担。精神分裂症病人的肇事行为往往造成恶劣的社会影响。到目前为止，精神分裂症病因未明，治疗多为对症治疗，仍是医学难题之一。根据精神分裂症的神经发育学说，精神分裂症分为疾病前期、前驱期、疾病期和衰退期或缓解期。前驱期是指从出现不太明显的精神行为异常开始到精神行为异常达到精神分裂症诊断标准前的一段时间。疾病期指精神行为异常较为明显且达到精神分裂症诊断标准这一段时间。由于神经发育障碍贯穿于精神分裂症发病的 4 个阶段，且这种神经发育障碍的严重程度随着疾病分期由前向后的延展而越来越重。目前精神分裂症的药物治疗主要针对疾病期和衰退期对症治疗，此时神经发育障碍的严重程度往往较重，因而疗效常不尽如人意。由于前驱期神经发育异常的严重程度较发病期为轻，因此在前驱期对精神分裂症干预有可能提高精神分裂症治疗的疗效。这与中医“治未病”的思想一致。传统中药由于副反应小因而对精神分裂症超高危人群进行干预有着无伦理风险的优势。然而，目前关于精神分裂症前驱期中医干预标准尚未建立，不利于发挥好中医特色优势，因此该标准的实施将有助于规范精神分裂症前驱期的中医早期干预，引领该行业的发展

适用范围：范围:本文件规定了稀土抗菌覆膜喷剂的术语和定义、总体原则、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存。 本文件适用于气雾罐装稀土抗菌覆膜喷剂产品的制备生产，其他非气雾罐装产品可参考使用; 主要技术内容:1、抗抑菌要求应符合表1的要求。表1 抗抑菌要求产品牌号类别质量标准抗抑菌性能b抗菌率抑菌率抑制病毒率防霉等级REA-FS01-2Na漆料类T/BYXT 005.2≥90%≥90%≥90%0～1级REA-FS02-2N涂料类T/BYXT 005.3a   产品牌号参考GB/T 17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二层“FS01”表示分类号为01的覆膜喷剂产品（“FS”为覆膜喷剂英文“Film-coated spray”首字母）；第三层“2N”表示抗抑菌率为99%，（2为“9”的个数，“N”为数字“9”的英文首字母）。b   抗抑菌性能应根据产品对抗抑菌功能的需求，选择相应的抗抑菌功能项目，应符合4.2的要求。2、性能要求应符合表2 的要求。表2 产品性能要求项目指标外观澄清透明液体，或有色漆料、涂料香气清新淡雅香气稳定性耐热在（40±1）℃的恒温箱保持24h取出，恢复至室温能正常使用耐寒在（0～5）℃的冰箱中保持24h取出，恢复至室温能正常使用罐内压力（250C，MPa）≤0.8喷出率，%（质量分数）≥95泄漏试验（500C）合格3、气雾罐容器要求3.1 气雾罐应符合GB 13042的有关规定。3.2 气雾剂阀门应符合GB/T 17447的规定。3.3 气雾罐和气雾阀等包装容器与部件，应有生产厂产品合格证明方可使用。4、净含量净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号有关规定

适用范围：范围:本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用; 主要技术内容:1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象；2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件；3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义；4、产品分类：规定了产品的工艺结构的区别；5、设计与制造：规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求；6、性能要求：规定产品的性能指标；7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法；8、 包装、标志和随附文件：规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求

适用范围：主要技术内容:本文件描述了枇杷清肺饮制剂中活性成分HPLC检测方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、检测条件、检测步骤、结果分析。本文件适用于利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法