19 试验
65 农业
77 冶金
无数据~
暂无内容
请重新选择[分类]、[状态]、[年份]
为您推荐您可能感兴趣的内容:
  • T/CGCPU 003-2019 临床试验机构能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 003-2019
    适用范围:范围:临床试验机构能力评估标准包括临床试验机构整体情况、组织管理架构、质量与风险管理、资料档案管理、试验用药品/医疗器械管理、临床试验相关辅助科室及实验室、制度与标准操作规程(简称SOP)等评估内容。 本评估标准适用于临床试验机构自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5监查  Monitoring3.1.6稽查  Audit3.1.7试验方案  Protocol3.1.8病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.9标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.10试验用药品  Investigational Product3.1.11不良事件  Adverse Event, AE3.1.12严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.13核证副本  Certified Copy3.1.14质量保证  Quality Assurance, QA3.1.15质量控制  Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验机构能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 临床试验机构整体情况第二部分 组织管理架构第三部分 质量与风险管理第四部分 资料档案管理第五部分 试验用药品/医疗器械的管理第六部分 临床试验相关辅助科室及实验室第七部分 制度与标准操作规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/GDATCM 0006-2023 柴胡(柴胡)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0006-2023 The Zhenshu formula of Bupleurum (Bupleurum chinense DC.) is a medicinal herb preparation
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了柴胡(柴胡)煮散饮片的检测标准。本文件适用于柴胡(柴胡)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-12-22
  • T/CASME 1212-2023 超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法) 现行
    译:T/CASME 1212-2023 Superoxide dismutase assay kit (Phenanthroline method)
    适用范围:范围:本文件适用于采用邻苯三酚底物法体外定量测定人血清或血浆样本中超氧化物歧化酶的测定试剂盒(以下简称“试剂盒”),包括手工、半自动、全自动生化分析仪使用的试剂盒。 本文件不适用于: a)性能评价试剂盒(如仅供研究用试剂盒); b)POCT(床旁快速检测)试剂盒; c)采用其他方法学测定的试剂盒; 主要技术内容:本文件规定了超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
  • T/CACM 1248-2019 中医儿科临床诊疗指南 小儿细菌性痢疾 现行
    译:T/CACM 1248-2019 Chinese Traditional Medicine: Guidelines for the Clinical Management of Children with Bacterial Diarrhea
    适用范围:主要技术内容:前言II引言III1  范围12  术语和定义13  诊断13.1 病史13.2 临床表现13.3 实验室检查13.4 需与细菌性痢疾鉴别的病种24  辨证24.1 湿热痢24.2 寒湿痢24.3 疫毒痢24.4 阴虚痢24.5 阳虚痢25  治疗25.1 治疗原则25.2 分证论治25.3 中成药治疗35.4 灌肠疗法45.5 针灸疗法45.6 穴位按摩疗法45.7 穴位贴敷疗法46  预防和调护56.1 预防56.2 调护5附录A(资料性附录)文献检索、评价及证据分级策略8参考文献8
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/GDATCM 0014-2022 白术煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0014-2022 White Bai Zhuan Zhun San Pieces of Medicine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了白术煮散饮片的检测标准。本文件适用于白术煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/CAAP 025-2022 脑机接口手功能康复训练系统 现行
    译:T/CAAP 025-2022 Brain-computer interface hand function rehabilitation training system
    适用范围:范围:本文件界定了脑机接口手功能康复训练系统的术语和定义,规定了脑机接口手功能康复训练系统的分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在康复训练过程中使用脑机接口技术达到控制手指、腕部进行康复的设备或系统; 主要技术内容:规定了脑机接口手功能康复训练系统的分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-05 | 实施时间: 2022-09-05
  • T/CACM 1327-2019 降香檀心材整体诱导技术操作规程 现行
    译:T/CACM 1327-2019 The operating procedures for overall induction technology of sandalwood heartwood
    适用范围:主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  诱导条件13.1  植株选择13.2  环境条件14  诱导前准备14.1  罐装诱导液14.2  输液配套工具15  操作方法15.1  输液时间15.2  诱导液量的确定25.3  诱导孔位的选择25.4  挂袋25.5  标签25.6  检查25.7  收袋25.8  堵孔35.9  诱导检查36  管理和收获36.1  输液后管理36.2  收获37  采后加工38  检验39  包装3
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B60/79林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17
  • T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪 现行
    译:T/ZZB 2482-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注: 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N54质谱仪、液谱仪、能谱仪及其联用装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-07 | 实施时间: 2021-10-07
  • T/CACM 1021.65-2018 中药材商品规格等级 化橘红 现行
    译:T/CACM 1021.65-2018
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了化橘红的商品规格等级。本标准适用于化橘红药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/GDMDMA 0012.7-2022 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.7-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 7: Fixed Asset Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理; 主要技术内容:主要规定了档案信息管理、资产处置管理、捐赠资产管理、资产清查盘点等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30