国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:GB/T 22576.6-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 6:Requirements in the field of clinical microbiological examination适用范围:本文件规定了临床微生物学检验实验室的质量和能力要求。 本文件适用于临床微生物学检验实验室。 本文件不适用于临床微生物学检验中涉及的病毒血清学检验、基因检验、寄生虫检验。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 22576.4-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 4:Requirements in the field of clinical chemistry examination适用范围:本文件规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。 本文件适用于开展临床化学检验的医学实验室,也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 22576.2-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 2:Requirements in the field of clinical hematological examination适用范围:本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求,主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。 本文件适用于开展血液学检验的医学实验室。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 22576.7-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 7:Requirements in the field of transfusion medicine适用范围:本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。 本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 22576.3-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 3:Requirements in the field of urine examination适用范围:本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。 本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。 注: 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4,尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5,尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 22576.5-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination适用范围:本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。 本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。 注: 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 29790-2020 Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence适用范围:本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可适用。 注: 需考虑地方、区域及国家法规。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-19 | 实施时间: 2021-12-01收藏
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现行译:GB/T 22576.1-2018 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements适用范围:GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-12-28 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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被代替译:GB/T 29790-2013 Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence适用范围:本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01收藏
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被代替译:GB/T 22576-2008 Medical laboratories—Particular requirements for quality and competence适用范围:1.1本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。 1.2本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力,以及可被认可组织用于确认或承认医学实验室的能力。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01收藏