适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗机构使用的婴儿培养箱温度和湿度实时监测系统的设备组成与功能、技术要求和随机文件。本文件适用于空气温度控制方式下医疗机构婴儿培养箱的温度和湿度实时监测

适用范围：主要技术内容:本部分旨在指导为医疗机构建立医院健康信息平台提供建立标准依据，以及在与平台或上级机构数据采集时提供采集、传输和交换等场景中解决数据传输速度、数据交换、数据格式不统一、不符合国标标准等问题。本部分适用于平台对医院医疗服务业务相关的卫生信息系统数据的采集

适用范围：范围:临床试验专业组能力评估标准包括临床试验专业研究团队、专业条件和设施设备、试验资料管理、试验用药品/医疗器械管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、临床试验实施、质量与风险管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验专业组自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5试验方案  Protocol3.1.6病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品  Investigational Product3.1.9不良事件  Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量控制  Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验专业组能力评估内容5.评估结果判定附录A（规范性附录）评估内容与评估等级第一部分 临床试验专业研究团队第二部分 专业条件和设施设备第三部分 试验资料管理第四部分 试验用药品/医疗器械管理第五部分 制度与标准操作规程第六部分 临床试验实施第七部分 质量与风险管理

适用范围：范围:Ⅰ期临床试验能力评估标准包括I期临床试验研究团队，试验场所、环境及设施，仪器与试验材料，制度与标准操作规程（简称SOP），临床试验的管理和实施，质量与风险管理，记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于Ⅰ期临床试验研究室自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5试验方案  Protocol3.1.6病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品  Investigational Product3.1.9不良事件  Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量保证  Quality Assurance, QA3.1.12质量控制  Quality Control, QC3.1.13监查  Monitoring3.1.14稽查  Audit3.2 缩略语4.Ⅰ期临床试验能力评估内容5.评估结果判定附录A（规范性附录）评估内容与评估等级第一部分 I期临床试验研究团队第二部分 试验场所、环境及设施第三部分 仪器与试验材料第四部分 制度与标准操作规程第五部分 临床试验的管理和实施第六部分 质量与风险管理第七部分 记录及文件存档