19 试验
65 农业
77 冶金
  • T/HNJK 03-2020 擦抹类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNJK 03-2020 Grooming healthcare product production technical specifications
    适用范围:范围:本标准规定了涂抹类保健用品的术语和定义,主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、动植物经提取后,与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后,制成供皮肤不适喷涂或擦洗,也可通过泡浴的方式,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的保健用品。 本标准是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品; 主要技术内容:4 配方要求4.1 配方应明确原料出处,原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料 应符合国家标准(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可 详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量,应制成1000m1(g)。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。4.5 辅助材料(如乙醇、水、油、醋等)的性质、名称。5 生产工艺描述重点制备过程,工艺参数,包装材料的名称及性质,分装规格。6 性状描述内容物的外观、色泽,澄清度及气味等。7 鉴别7.1 显微鉴别:产品中有饮片细粉的应做显微鉴别7.2 薄层色谱鉴别:配方中4味以上中药,选取至少2味以上进行薄层色谱鉴别。7.3 含有贵细中药者必须建立薄层色谱鉴别。8卫生指标8.1 感官感官应符合表1的规定。表1项目要求形态膏体、液体、油状液体色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无明显肉眼可见外来杂质(液体久置后允许有少量沉淀)8.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2项目指标汞(以Hg计),mg/kg         ≤1砷(以As计),mg/kg           ≤2铅(以pb计),mg/kg           ≤5镉(以cd计),mg/kg           ≤108.3 装量差异除另有规定外,取供试品5个(50m1以上者3个)。开启时注意避免损失,将内容物分别倒入预经标准化的干燥量筒中,黏稠液体倒出液体后,再将容器倒置15分钟以上沥净。读出
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-09-15
  • T/HNJK 01-2020 膏贴类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNJK 01-2020 Gel-patch health care product production specification
    适用范围:范围:本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的术语和定义、要求、主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与无纺布等辅料,采取一定工艺加工后,均匀摊涂或吸附在相关辅料(如:布、医用胶带、防渗垫圈、皮革、纸)上,覆盖离型纸;或制成液体,以无纺布(或吸收棉等)为载体,浸泡封装;或制成粉状,配以提取液(或醋、酒、水等),三种形态可直接使用,也可搭配使用,并借助医用胶带(或 PU 膜、保鲜膜等)贴敷固定于人体不适部位或穴位,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的膏贴类保健用品。 本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的生产技术管理规范,本标准是指直接或间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品; 主要技术内容:4配方要求4.1 配方应明确原料出处,在《中华人民共和国药典》或《中药学》中没有记载的应提供正式出版物证明材料。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量,应制成1000个最小单位。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。4.5 辅助材料应符合FZ/T64005规定的要求。5 生产工艺5.1 描述重点工艺过程,包括原料、辅料的加工方法和填充物细度,制备过程、技术参数、包裹方法及分装情况。5.2 应描述布包药粉的重最和规格。5.3 应描述布包包装物(如棉布、无纺布、绸、锦、纸等)的用材。6 性状描述产品外观,无肉眼可见污物色斑、特有中药材熟化气味、布包软硬度、形态及尺寸、色泽等。7 鉴别凡由3味以上配料制成的膏贴类保健用品生产技术,选取至少1味以上主要原料进行薄层色谱鉴别。8 卫生指标8.1 外观按生产工艺加工好的布包放在干净明亮的平台上,应色泽均匀,软硬适中,包裹缝合平整、无渗漏。8.2 感官指标感官指标应符合表1的规定。表1项目指标气味中药气味尺寸                       ±5%水分                       <9%_细度(目筛)应有的筛目8.3 微生物指标微生物指标应符合表2的规
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-09-15