国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/CSBME 079-2024 The quality acceptance requirements for the clinical use of positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for lung cancer are as follows: The image quality of PET/CT for lung cancer should meet the following standards: - Clear image structure, without artifacts or noise - Sufficient contrast between normal and abnormal tissues, and good visualization of pathological changes - Good lesion detection sensitivity and specificity - Good inter-operator reproducibility and inter-scanner reproducibility The quality of the positron emission tomography (PET) imaging agent适用范围：本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-02-26 | 实施时间： 2024-05-01收藏 -
现行
译：T/CIRA 26-2021 Sodium [123I]iodide solution适用范围：范围:本文件规定了碘[123I]化钠溶液的技术指标、检验方法、检验规则、标识和标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以富集氙[124Xe]为靶材，通过加速器气体靶制备的碘[123I] 化钠溶液的生产和使用。以其它方式制备的碘[123I]化钠溶液可参照执行; 主要技术内容:本标准主的主要内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标识和标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-12-27 | 实施时间： 2022-03-01收藏
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现行
译：T/CIRA 25-2021 Copper chloride solution [64Cu]适用范围：范围:本文件规定了氯化铜[64Cu]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识和标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以富集镍[64Ni]为靶材，通过加速器制备的氯化铜[64Cu]溶液的生产和使用。以其他方式制备的氯化铜[64Cu]溶液可参照执行; 主要技术内容:本标准主的主要内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、检验方法、检验规则、产品标识和标签、产品质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-12-27 | 实施时间： 2022-03-01收藏
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现行
译：GB/T 31995-2015 Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax适用范围：本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。 本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2015-09-11 | 实施时间： 2016-04-01收藏
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现行
译：GB/T 25288-2010 188W-188Re chromatographic generator适用范围：本标准规定了188W-188Re色层发生器的产品规格、技术要求、检验方法、检验规则、产品标志、标签、检验证书和使用说明书以及包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于以堆照188W为母体、Al2O3为吸附剂的188W-188Re色层发生器，其他类型的188W-188Re发生器可参照使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2010-11-10 | 实施时间： 2011-05-01收藏
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现行
译：GB/T 13172-2009 Molybdenum 99-Technetium 99m chromatographic generator(fission)适用范围：本标准规定了裂变钼99锝99m色层发生器的技术要求，检验方法，检验规则，标志、检验证书和使用说明书，包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于以Al2O3为吸附剂的医用钼99锝99m色层发生器；不适用于其他类型的锝99m发生器。【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.01核能综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2009-03-13 | 实施时间： 2010-03-01收藏
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现行
译：GB/T 11810-2008 Tin113-Indium113 m generator适用范围：本标准规定了锡113-铟113 m发生器的技术要求，试验方法，检验规则，标志、检验证书和使用说明书，包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于锡113-铟113 m发生器。【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2008-07-02 | 实施时间： 2009-04-01收藏
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现行
译：GB/T 16699-1996 Principal requirements for radioimmunoassay kits【国际标准分类号(ICS)】 ：71.040.20实验室器皿和有关仪器 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 1996-12-19 | 实施时间： 1997-12-01收藏
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现行
译：GB/T 15477-1995 Triiodothyronine, thyroxine radioimmunoassay kit【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 1995-01-27 | 实施时间： 1995-10-01收藏
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现行
译：EJ/T 858-1994 Radioimmunoassay Kit for 3.3'-5'-Triiodothyronine (T3)【国际标准分类号(ICS)】 ：71.040分析化学 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-EJ)行业标准-核工业 | 发布时间： 1994-07-18 | 实施时间： 1994-12-01收藏
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现行
译：EJ/T 857-1994 Free thyroxine and free triiodothyronine radioimmunoassay kit【国际标准分类号(ICS)】 ：71.040.30化学试剂 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-EJ)行业标准-核工业 | 发布时间： 1994-07-18 | 实施时间： 1994-12-01收藏
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被代替
译：GB 13172-1991 99Mo-99mTc chromatographic generator(Fission)【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.99有关核能的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 1991-10-29 | 实施时间： 1992-08-01收藏
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被代替
译：GB 11810-1989 Medical indium-113m radionuclide generator【国际标准分类号(ICS)】 ：27.120.30裂变物质 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 1989-11-21 | 实施时间： 1990-07-01收藏
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被代替
译：GB/T 139-1989 Standard method for using the ferrous sulfate(Fricke) dosimeter to measure absorbed dose in water【国际标准分类号(ICS)】 ：13.060.45水检验综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：F54医用同位素发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 1989-02-22 | 实施时间： 1989-12-01收藏
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