WS/T 404.8-2015 临床常用生化检验项目参考区间 第8部分：血清淀粉酶

ICS11.100

C50

中华人民共和国卫生行业标准

/—

WST404.82015

临床常用生化检验项目参考区间

:

第部分血清淀粉酶

8

—

Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrtests

y

:

Part8Serumamlase

y

2015-04-21发布2015-10-01实施

中华人民共和国

发布

国家卫生和计划生育委员会

/—

WST404.82015

前言

/《》:

临床常用生化检验项目参考区间分为个部分

WST4048

———:、、

第部分血清丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶碱性磷酸酶和谷氨酰基转

1γ-

移酶;

———:、;

第部分血清总蛋白白蛋白

2

———:、、;

第部分血清钾钠氯

3

———:、;

第部分血清总胆红素直接胆红素

4

———:、;

第部分血清尿素肌酐

5

———:、、、;

第部分血清总钙无机磷镁铁

6

———:、;

第部分血清乳酸脱氢酶肌酸激酶

7

———:。

第部分血清淀粉酶

8

本部分为/的第部分。

WST4048

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:、、、

本部分主要起草单位中国医科大学附属第一医院四川大学华西医院复旦大学附属中山医院北

、、、。

京大学第三医院中国人民解放军第四军医大学附属第一医院广东省中医院北京医院

:、、、、、、、、、、。

本部分起草人尚红王兰兰潘柏申张捷郝晓柯黄宪章陈文祥张传宝申子瑜穆润清赵敏

Ⅰ

/—

WST404.82015

临床常用生化检验项目参考区间

:

第部分血清淀粉酶

8

1范围

/的本部分规定了中国成年人群血清淀粉酶的参考区间及其应用。

WST404

,

本部分适用于医疗卫生机构实验室血清淀粉酶检验结果的报告和解释相关体外诊断产品生产厂

商也可参照使用。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/临床实验室检验项目参考区间的制定

WST402

3术语和定义

/界定的术语和定义适用于本文件。

WST402

4参考区间建立

()。

4.1中国成年人群20~79岁血清淀粉酶参考区间见表1

表1中国成年人群血清淀粉酶参考区间

项目单位分组参考区间

()//

血清淀粉酶AMYUL男女35~135

4.2中国成年人群血清淀粉酶参考区间建立过程的相关信息参见附录A。

5参考区间应用

5.1一般原则

5.1.1临床实验室应首先考虑引用本文件的参考区间。

:,、。

注参考区间建立研究工作量和成本巨大临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为现实可行

1

:,,。

注本参考区间基于中国成年人群多中心研究结果研究中的检验结果可溯源至国际公认参考方法参见附录

2B

5.1.2使用本文件的参考区间前应进行必要的验证或评估。

:。

注外部参考区间在实验室的适用性主要取决于实验室与参考区间建立时检验结果的可比性和人群的适用性

1

:(),

注检验结果只有存在恒定的系统偏倚检验结果正确度才影响参考区间的适用性过大的实验室内变异是实验

2

,。

室分析质量问题不是参考区间适用性问题

:,,

注本文件的参考区间基于血清的检测结果建立若临床实验室使用的标本类型为血浆应进行适当的评估以决

3

定是否采用本参考区间。

1

/—

WST404.82015

、

5.2参考区间评估验证和使用

按/的有关规定进行参考区间评估和验证。

5.2.1WST402

,

5.2.2如实验室确认与参考区间建立时的检验结