GB 18467-2011 献血者健康检查要求

ICS11.020

C05

中华人民共和国国家标准

—

GB184672011

代替—

GB184672001

献血者健康检查要求

Wholebloodandcomonentdonorselectionreuirements

pq

2011-12-30发布2012-07-01实施

中华人民共和国卫生部

发布

中国国家标准化管理委员会

—

GB184672011

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4总则………………………1

5献血者知情同意…………………………1

6献血者健康征询…………………………3

7献血者一般检查…………………………5

8献血前血液检测…………………………5

献血量及献血间隔………………………5

9

10献血后血液检测…………………………6

()

附录A资料性附录献血者知情同意及健康状况征询表……………7

()

附录B资料性附录献血前检查及采血记录…………11

—

GB184672011

前言

、、、、、,。

本标准的第章第章第章第章第条为强制性的其余为推荐性的

459108.28.3

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,—,

本标准代替GB184672001献血者健康检查要求与GB184672001相比主要技术变化

如下:

———,、、,;

调整标准结构增加目次引用文件献血者知情同意删除原附录C

———;,

调整规范性技术条款的章节结构调整免疫接种后献血的有关条款按疫苗生产工艺分类

管理;

———,、、,

调整强制性条款除原有的献血前检测献血量和献血间隔捐献血液的检测要求外增加献血

者知情同意;

———增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询;

———、;

删去献血后血液检测有关检测方法检测标志物等内容

———、、、;

调整献血年龄献血量血色素标准单采血小板采集标准和献血间隔

———、;

修订眼科疾患同性恋以及免疫接种后献血的有关条款

———修订附录献血者知情同意及健康征询表有关内容;

A

———修订附录献血前血液检测和献血记录有关内容。

B

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

:。

本标准主要起草单位北京市红十字血液中心

:、、、、、、、、、。

本标准主要起草人高东英刘江戴苏娜郭瑾周倩陈霄刘志永江峰赵冬雁庄光艳

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

————。

GB184672001

Ⅰ

—

GB184672011

献血者健康检查要求

1范围

本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。

本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。

、。

本标准不适用于造血干细胞捐献自身储血和治疗性单采

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

GB18469全血及成分血质量要求

3术语和定义

GB18469界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

固定无偿献血者reularnon-remuneratedvoluntarblooddonor

gy

,。

至少献过次血且近个月内献血至少次

3121

3.2

预测采后血小板数redictedost-donationlateletcount

ppp

,。

采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限用于验证血小板采集方案

4总则

,、。

4.1采集血液前应征得献血者的知情同意并对其进行必要的健康征询一般检查和血液检测书面

、。

记录文件参见附录附录

AB

,。

4.2献血者献血前的一般检查和血液检测应以血站结果为准有效期为14d

,。

4.3献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血不适用于献血者健康状态或疾病的诊断

,,。

4.4对经健康检查不适宜献血的献血者应给予适当解释并注意保护其个人信息

5献血者知情同意

5.1告知义务

,。

血站工作人员应在献血前对献血者履行书面告知义务并取得献血者签字的知情同意书

5.2告知内容

5.2.1献血动机

,。。

无偿献血是出于利他主义的动机目的是帮助需要输血的患者请不要为化验而献血国家提供

1

—

GB184672011

,,(

艾滋病免费咨询和艾滋病病毒抗体免费检测服务如有需要请与当地疾病预防控制中心联系联系电

话可查询全国公共卫生公益热线12320)。

5.2.2安全献血者的重要性

。,、

不安全的血液会危害患者的生命与健康具有高危行为的献血者不应献血如静脉药瘾史男男性

(、、、)。

行为或具有经血传播疾病艾滋病丙型肝炎乙型肝炎梅毒等风险的

5.2.3具有高危行为者故意献血的责任

,。

献血者捐献具有传染性的血液会给受血者带来危险应承担对受血者的道德责任

《》、《》,

根据中华人民共和国传染病防治法第条艾滋病防治条例第条和第条规定高危献

773862

,、,;,。

血者故意献血造成传染病传播流行的依法承担民事责任构成犯罪的依法追究刑事责任

5.2.4实名制献血

《》,,。

根据血站管理办法规定献血者在献血前应出示真实有效的身份证件血站应进行核对并登记

,。

冒用他人身份献血的应按照相关法律规定承担责任

5.2.5献血者献血后回告

献血者如,。。

果认为已捐献的血液可能存在安全隐患应当尽快告知血站血站应当提供联系电话

5.2.6献血反应

,,、、、、

绝大多数情况下献血是安全的但个别人偶尔可能出现如头晕出冷汗穿刺部位青紫血肿疼痛

,,。,

等不适极个别可能出现较为严重的献血反应如晕厥医务人员应当对献血反应及时进行处置献血

,。

者应遵照献血前和献血后注意事项以减低献血反应的发生概率

5.2.7健康征询与检查

《》,,

根据中华人民共和国献血法的规定须对献血者进行健康征询与一般检查献血者应该如实填写

。,,

健康状况征询表不真实填写者因所献血液引发受血者发生不良后果应按照相关法律规定承担

责任。

5.2.8血液检测

,,

血站将遵照国家规定对献血者血液进行经血传播疾病的检测检测合格的血液将用于临床不合格

。,

血液将按照国家规定处置血液检测结果不合格仅表明捐献的血液不符合国家血液标准的要求不作

为感染或疾病的诊断依据。

5.2.9疫情报告

《》,

根据中华人民共和国传染病防治法等相关规定血站将向当地疾病预防控制中心报告艾滋病病

毒感染等检测阳性的结果及其个人资料。

5.3献血者知情同意

,。

献血者应认真阅读有关知情同意的资料并签字表示知情同意

2

—

GB184672011

6献血者健康征询

6.1献血者有下列情况之一者不能献血

,、、、,

6.1.1呼吸系统疾病患者如包括慢性支气管炎支气管扩张支气管哮喘肺气肿以及肺功能不

全等。

,、、、、。

6.1.2循环系统疾病患者如各种心脏病高血压病低血压四肢动脉粥样硬化血栓性静脉炎等

,、、

6.1.3消化系统疾病患者如慢性胃肠炎活动期的或经治疗反复发作的胃及十二指肠溃疡慢性胰腺

、。

炎非特异性溃疡性结肠炎等

,、、、

6.1.4泌尿系统疾病患者如急慢性肾小球肾炎慢性肾盂肾炎肾病综合征慢性泌尿道感染以及急

慢性肾功能不全等。

,(、)、、

6.1.5血液系统疾病患者如贫血缺铁性贫血巨幼红细胞贫血治愈者除外真性红细胞增多症粒

、、、。

细胞缺乏症白血病淋巴瘤及各种出凝血性疾病

,、、、

6.1.6内分泌系统疾病及代谢障碍疾病患者如脑垂体及肾上腺疾病甲状腺功能性疾病糖尿病肢

、。

端肥大症尿崩症等

,、、、、。

6.1.7免疫系统疾病患者如系统性红斑狼疮皮肌炎硬皮病类风湿性关节炎大动脉炎等

,、,、

6.1.8慢性皮肤病患者特别是传染性过敏性及炎症性全身皮肤病如黄癣广泛性湿疹及全身性牛

皮癣等。

,、、。

6.1.9过敏性疾病及反复发作过敏患者如经常性荨麻疹等支气管哮喘药物过敏等单纯性荨麻疹

不在急性发作期间可献血。

,、、、,

6.1.10神经系统疾病患者如脑血管病脑炎脑外伤后遗症癫痫等以及有惊厥病史或反复晕厥发

作者。

,、、、。

6.1.11精神疾病患者如抑郁症躁狂症精神分裂症癔病等

(),

克雅病患者及有家族病史者或接受可能是来源于克雅病原体感染的组

6.1.12-CreutzfeldtJakob-

-

(、、)。

织或组织衍生物如硬脑膜角膜人垂体生长激素等治疗者

6.1.13各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。

,。(,)

6.1.14传染性疾病患者如病毒性肝炎患者及感染者获得性免疫缺陷综合征AIDS艾滋病患者

()。,、

及人类免疫缺陷病毒HIV感染者麻风病及性传播疾病患者及感染者如梅毒患者梅毒螺旋体感染

、、。

者淋病尖锐湿疣等

,、、。

6.1.15各种结核病患者如肺结核肾结核淋巴结核及骨结核等

,、、、、、、

6.1.16寄生虫及地方病患者如血吸虫病丝虫病钩虫病肺吸虫病囊虫病肝吸虫病黑热病及克

山病和大骨节病等。

,、、、、。

6.1.17某些职业病患者如放射性疾病尘肺矽肺及有害气体有毒物质所致的急慢性中毒等

,、、、

6.1.18某些药物使用者如长期使用肾上腺皮质激素免疫抑制剂镇