适用范围：本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法，适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注： 评价材料时，可选择其中一种方法或两种方法同时使用。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。

适用范围：本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。 本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。 本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。 本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。 本文件不适用于生物安全防护。

适用范围：本文件规定了用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用纯钽初始粉末。

适用范围：本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法，这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料，质量是否达到其预期使用目的。 本标准适用于牙科弹性体印模材料。 注：本标准不包含与材料有关可能的生物学危害。鼓励相关方在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886和 YY/T 0127。

适用范围：本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。

适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。 本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。 本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。

适用范围：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。 本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

适用范围：本文件规定了： ——有关诊断超声场热和非热的辐照参数； ——在理论的组织等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法； ——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 本文件适用于医用诊断超声场。

适用范围：本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子(NH+4)含量的方法。 本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。