适用范围：本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构（例如：股骨头/股骨颈的锥形连接）疲劳性能的测定。

适用范围：本文件规定了医用控温仪（以下简称“控温仪”）的组成、要求，并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构临床使用环境下，通过毯、垫等部件与人体进行热交换，对人体进行体外物理升温和/或降温，达到辅助调节体温目的的设备。

适用范围：本文件规定了口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙的分类、要求、测试方法及标记信息。本文件适用于口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙。

适用范围：本文件描述了大鼠皮下植入评价动物源性心血管植入物抗钙化性能的试验方法。 本文件适用于动物源性心血管植入物的大鼠体内抗钙化性能评价试验。

适用范围：本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。 本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。 本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

适用范围：本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。 本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料（海绵)。

适用范围：本文件规定了导气管和相关设备的通用要求。 本文件适用于特定标准引用了本文件的那些设备。

适用范围：本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。 本文件适用于心室辅助装置（VAD)包括左心辅助、右心辅助，全人工心脏(TAH)，双心室辅助装置(biVAD)，经皮辅助装置，儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件（见注1)。 本文件不适用于生产过程中的常规检验。 注1：通常被称为“有源植入式医疗器械”的实际上可以是一个单独的器械、一个组合式器械或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有部件都需要部分地或完全地植入，如果它们会影响到植入式器械的安全或性能，则需要对非植入部件和附件制定相关要求。 注2： 在本文件中规定的试验是有源植入式循环支持器械的型式试验，是通过对装置样品进行试验以评估装置的性能。

适用范围：本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。 本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。 本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。

适用范围：本文件规定了牙科种植手术用钻头(以下简称“钻头”)的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。