国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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65 农业
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77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
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现行译:YY/T 0178-2010 Rectosigmoid biopsy forceps适用范围:本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY/T 0482-2010 Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters适用范围:本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ——在验收试验时进行质量评价; ——在稳定性试验时进行质量保证。 另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。 本标准不适用于: ——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定; ——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明; ——受磁共振兼容性问题影响的图像质量; ——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用; ——型式试验。 本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY 1116-2010 Absorbable surgical suture适用范围:本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY 1045.2-2010 Dental handpieces—Part 2:Straight and geared angle handpieces适用范围:YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。 这些手机是以电动或气动马达为动力。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0173-2010 Surgical instruments—Gill shaft,bolt and rivet适用范围:本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。 本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0590.2-2010 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1-2:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in mammography【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0246-2010 Naso-pharyngeal biopsy forceps适用范围:本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0681.2-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials适用范围:YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。 本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。 注: 附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚,及其确定的相关信息。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0302.1-2010 Dental rotary instruments—Burs—Part 1:Steel and carbide burs适用范围:YY 0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY/T 0072-2010 General specification for ophthalmic knives适用范围:本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏