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    译:YY/T 1266-2015 Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization
    适用范围:本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 1279-2015 Test method for performance of three-dimensional ultrasonography
    适用范围:本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备其超声换能器的频率范围为1.5 MHz~15 MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。 本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。 在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 1268-2015 Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
    适用范围:本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。 本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法 现行
    译:YY/T 1278-2015 Measuring methods for beam area of medical ultrasound equipment transducer
    适用范围:本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 1284.1-2015 Dental tweezers—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。 本部分适用于牙科镊。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 现行
    译:YY/T 1267-2015 Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization
    适用范围:本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 1281-2015 Dentistry—Implants—Clinical performance of hand torque instruments
    适用范围:本标准对临床用手动扭矩扳手的分类进行了描述。规定了对其精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准对试验方法进行了描述规定了标识和标签的要求。本标准不包括电子控制的器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型 现行
    译:YY/T 1284.2-2015 Dental tweezers—Part 2:Meriam types
    适用范围:YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。 本部分适用于双弯型牙科镊。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 现行
    译:YY/T 1269-2015 Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
    适用范围:本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。 本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。 本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头) 现行
    译:YY/T 1270-2015 Cardiopulmonary bypass systems—Blood lines connector
    适用范围:本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头)(以下简称接头)接头供体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01